GI-3000XY血药浓度分析仪

/全智能二维液相色谱系统

样品前处理是HPLC分析中必不可少的一部分，常需手工且需多步操作才能完成，要比HPLC分离和数据处理等花费更多的时间。其作用是去除试样中的干扰物质，使痕量组分得到富集，便于检测和分离，且不损害色谱柱。因此，在分析方法的建立和常规分析中，方法的精密度和准确性很大程度上取决于样品的前处理操作。

近年来，随着液相色谱仪技术的迅速发展，HPLC自动化程度越来越高，加之色谱柱颗粒技术的发展，使得色谱分离的时间大大缩短。无疑，样品的前处理技术实现自动化，将会为实验室人员带来极大的益处。尤其是当面临大量样品且前处理过程繁琐时，自动化无疑是理想的选择，这也与HPLC技术发展相匹配。固相萃取是当前常用的样品前处理技术，分为在线和离线两种方式，用于样品的净化、除杂和富集。离线固相萃取具有试剂用量少、节省时间、易于SOP等优点。其缺点为SPE固相萃取柱仅能使用一次，成本较高。而在线固相萃取技术（online SPE）能把活化、平衡、除杂和洗脱等过程在封闭系统内自动化完成，减少人工操作带来的误差，提高方法的准确性和精密度，不仅能加快样品的前处理过程，而且SPE柱可重复使用，总的分析成本将大大降低；更为关键的是在线SPE柱（Ø5~10μm）比离线SPE萃取管柱效更高，分离度更好，样品更干净，更易于最终的HPLC分离。

三、产品技术

多维液相技术

1、恒流泵核心单元 采样了双独立伺服电机驱动滚珠丝杠的高压恒流泵技术，可提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。（发明专利、专利号 2016103131422）

2、自动进样单元 采用了计量泵自动抽取、高压进样、流动相过针、进样针内外壁自动清洗的自动进样电脑全控制技术（发明专利、专利号201610205890.9）

3、恒流泵冲程任意可调，使梯度混合在泵内完成， 设备去掉了独立梯度混合器，使死体积降到较小程度，提高设备的重复性指标及检测速度

4、检测器采用具有24位AD转换和信号采样频率80hz/s高速数据采集器（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0083112.9），确保检测器低噪声、低漂移、超高灵敏度、提高了图谱的分辨能力和准确率

5、可升级多种检测器技术 具有国际、国内领先安培检测器、库伦阵列检测器技术产品，为多种复杂药物成分检测打下基础。紫外检测器采样频率80HZ(（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0083112.9）

6、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能

7、 采用新型光电转换与放大电路（专利技术、专利号：ZL 2013 2 0086029.7） 降低了噪声。

检测分析方法丰富

与中国仪器仪表协会药物分析检测及实验基地、中南民族大学药学院合作开发上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法

四、产品主要特点

1、1000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl),灵敏度比常规HPLC至少高5倍；

2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析

3、系统在线富集，检测灵敏度远高于常规HPLC；检出限：≦1*10-12g/mL(萘)

4、重复检测精度高，定性重复性RSD≦0.2% 定量重复性≦1%

5、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；

6、临床药物测定时间；8分钟 （典型值）

7、无需人工液液萃取或者固相萃取，可在线富集。

8、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。

9、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）

10、可与质谱检测器、库伦电化学、荧光检测器等连接

11、适应复杂样品，除血样外，还可以肉类、天然植物浸泡液、尿样、脑脊液等

12、特殊在线二维转移结构，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得纯净的色谱峰；

13、共柱体系能力,多种小分子物质可在一套柱系统上完成分析；

二维前端处理

1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；

2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；

3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；

4、 完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；

5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；

6、 多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。

适应用户自主建立方法

1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；

2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；

3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；

4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；

5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。

五、系统主要功能技术参数：

1、GI-3000-A01自动进样器：

（1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。

（2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染

（3）样品残留小于0.005%

（4）分析型：样品瓶144个

（5）电源功率220v±10%，50hz 150w

（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能

（7）产品尺寸：483*381*300 mm

2、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵：

(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿

(2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%；

★(4) 最大泵压力：120MPa

★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa

★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。（发明专利、专利号 2016103131422）

★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到最小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。

★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加。

(9)流量准确度校正

★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能

★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。

（12）产品尺寸：483*381*160 mm

3、GI-3000-D01紫外检测器：

(1) 波长范围：190nm⁻⁷00nm；

(2) 光谱带宽：5nm；

(3) 波长示值误差：≤±1nm；

(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(6) 最低检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；

(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；

(8) 池体积：8μL；

（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%

（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2%

★(11) 具有电脑软件反控功能

★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小

(13)产品尺寸：483*381*160 mm；

4、GI-3000-T01综合分离分析系统

(1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；

(2) 温度控制精度：≤±0.1℃；

★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换；

▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温

(5) 温度设定分辨率：0.1℃

▲(6) 具有电脑软件反控功能

5、GI3000工作站：

▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。

▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。

(3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理；

(4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；

(5) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；

▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求

(7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印

六、基本配置：

1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统

（内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，

2、GI-3000-G04四单元在线脱气机（内置） 二套，

3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统 一套，

4、GI-3000-T01 综合分离分析系统 一套，

5、GI-3000-A01自动进样器系统 一套,

6、GI-3000 色谱控制软件系统 一套，

7、C18 4.6*250色谱柱（分析型） 一根

8、SPE固相柱（在线） 一根

七、在生命科学领域的应用

治疗药物监测（Therapeutic Drug Mornitoring，TDM）根据药动学原理，采用现代分析手段，对血液和其他体液中的药物浓度进行测定并取得有关参数，为临床用药科学化、个体化、合理化提供依据。

小分子定量测定（比如疾病标志物、生命代谢物），为探寻疾病根本原因及疾病治疗方面提供科学数据，也是基因多态性、生理因素、病理因素、药物因素等研究中不可缺少的技术手段。

抗癫痫药物定量测定		抗精神病药物定量测定
★一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物 ★采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统		★原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物 ★自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度

抗肿瘤类药物定量测定		高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）
★MTX测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线 ★自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确		★儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测 ★有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼健康发育。

生命标志物及其他小分子测定

其他药物浓度定量测定

八、项目实施四大成效：

1、成效一：提高了医生的业务水平为快速正确制定医疗方案，提供了科学依据与数据支持，提高了治疗水平，缓解了医患矛盾。

2、成效二：支持了医院科研发展这种大型医疗科学仪器引进医院，有助于医院科研设备档次的提高，有助于医务科研人员研发工作。

3、成效三：社会效益显著 设备档次的提高、医疗水平的提高，提升了医院的对外形象，把国家大力支持医疗的政策落到实处。使本院在该行业领域内处于领先地位。

4、成效四：经济效益明显 药物浓度分析仪是一种高盈利检测仪器。