SGM辐照灭菌芽孢条产品说明

SGMStrip®辐照灭菌芽孢条

引言
SGMStrip是一种用于监测辐射灭菌周期功效的生物指示剂， SGMStrip含短小芽孢杆菌ATCC 271421的孢子。

储存
SGMStrip应在室温下保存。芽孢条不应放置在消毒剂或其他化学品附近，保质期为24个月。防止脱水。

培养
胰蛋白胨大豆肉汤可以作为孢子的营养培养基。

使用
1.通过标注相关步骤以及荷载点位置对孢子条做标识。将孢子条放入灭菌产品内部或产品包装内，并放置在最难灭菌的点。请参考灭菌器制造商的操作指引手册。
2.在需要消毒的空间放置足够数量的孢子条。
注：一般情况下，最少需要10条
3.芽孢条辐照时间遵循灭菌周期。对荷载点辐照灭菌过程须严格遵循验证过的灭菌周期。
4.灭菌完成后，取出孢子条将他们转移到实验室培养。
5.在实验室中，采用严格无菌技术并在百级工作站中操作，每个芽孢条转移到含有大豆酪蛋白消化肉汤的试管中。
6.培养温度为30° - 35° C。注：须保证恒定的温度，以确保准确的结果。在芽孢条转入培养基后，应立即放入在培养箱中。为了获得最精确的结果，应给予最佳的培养环境。培养时间应不少于七天。

说明
若出现培养基浊化或者有沉淀物形成，表明有细菌生长。培养基澄清，表明没有细菌生长，孢子在灭菌过程中被杀死。
一旦出现阳性结果，要马上处理。仔细检查灭菌过程记录，以确保所有的物理过程参数在规定范围内。始终确保荷载点的分配以及产品和包装规格符合灭菌验证过程。如需做阳性生长的鉴定，可对其进行传代。
须定期做阳性对照，至少每周一次。许多用户每个测试周期中的都会进行阳性和阴性对照。阳性对照，通常会在培养24至48小时后变混浊。一旦出现阳性结果，应严格记录，高压灭菌然后废弃。阳性对照的目的让使用者确认孢子条上含有有效的孢子，且该微生物在此培养基中可生长。

若阳性对照出现没有生长将是一个严重的问题。幸运的是导致这个情况的原因不多，有以下几个：培养器严重故障;阳性对照芽孢条不慎被灭菌;或由于储存不当，整合生物指示剂不慎被灭菌。

阴性对照（培养管中不含芽孢条）测试培养基是否被污染。它应该显示没有生长的迹象。

培养结果读取时间
SGMStrip建议的培养时间不得少于7天。

性能特点
SGMStrip生物指标指示剂辐照和培养如上所述。辐照条件剂量用kilograys表示。各项性能数据见表一。

孢子数测定
SGM公司网站上提供详细的测试孢子浓度方法的PDF文件。登录到www.sgmbiotech.com主页，选择Accessories → Population Assay Kit → Product Manuals（在右手边）。

原创作者：上海北诺生物科技有限公司