TSKgel色谱柱SP-2SW分析盐酸二甲双胍

取本，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1 ml中约含5 mg的溶液，作为供试溶液；精密量取1 ml，放置200 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取双氰胺对照，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1 ml中含0.1 mg的溶液，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含1 μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以1.7%磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH至3.0）为流动相，检测波长为218 nm。取盐酸二甲双胍与三聚氰胺，加水溶解并稀释制成每1 ml中含盐酸二甲双胍0.25 mg与三聚氰胺0.1 mg的溶液，取1 ml，用流动相稀释至50 ml，摇匀，取10 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，二甲双胍与三聚氰胺的分离度应大于10.0。精密量取供试溶液、对照溶液与对照溶液各10 μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至二甲双胍保留时间的2倍。供试溶液的色谱图中如有与对照溶液色谱图中双氰胺峰保留时间致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.02%，其他单个杂质峰面积不得大于对照主峰面积的0.2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

【分析条件】

色谱柱：TSKgel SP-2SW，（I.D 4.6 mm×250 mm，5 μm）

流动相：1.7%磷酸二氢铵溶液（1.7%）

流速：1.0 mL/min

柱温：25 ℃

检测器参数：UV @218 nm

进样体积：10 μL

北京绿百草科技发展有限公司成立于1999年，坐落于北京市昌平区企业墅上区，是一家业经营纯化填料、色谱柱、化学试剂和实验室设备及相关技术服务的科技型企业，产品主要应用于制药、生物、食品、环境和农业等域。凭借较好的产品和服务，绿百草科技与广大客户建立了长期稳定的战略合作关系，被众多企业和科研机构认定为“供应商”，得到了政府部门的关怀和有力支持。
经过十多年的快速发展，绿百草科技创建了产品种类齐全、技术服务的色谱耗材平台。绿百草科技被众多国际供应商选择为他们在中国区的代理，包括美国Restek公司、美国Zymo Research生物科技公司、日本三菱化学株式会社、SiliCycle股份有限公司、日本GL Sciences株式会社、美国Benson聚合物股份有限公司、日本东洋曹达株式会社、日本大赛璐化学工业株式会社、日本Nacalai Tesque株式会社、日本信和化工株式会社、日本住化分析株式会社等。同时，还提供美国USP标准物质、欧洲药典标准物质EDQM、英国化学学会LGC标准物质、TRC标准物质等。目，绿百草科技已成为国内制药、生物、食品、环境和农业等域的较大供应商之一。北京绿百草科技发展有限公司成立于1999年，坐落于北京市昌平区企业墅上区，是一家业经营纯化填料、色谱柱、化学试剂和实验室设备及相关技术服务的科技型企业，产品主要应用于制药、生物、食品、环境和农业等域。凭借较好的产品和服务，绿百草科技与广大客户建立了长期稳定的战略合作关系，被众多企业和科研机构认定为“供应商”，得到了政府部门的关怀和有力支持。