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2015药典对培养基及试剂要求
点击次数：362 发布时间：2014/8/28 14:13:45
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王*
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培养基的配制
处方、配制方法、灭菌方法的验证、PH值及一般要求
强调容器材质对培养基质量的影响（一般为玻璃容器）
培养基的贮存
自配培养基标记（信息）、贮藏、注意事项及作废培养基的处理
自配培养基标记，增加“配置人”信息
培养基的质量控制
质控程序、常规检测项目、过程控制及适用性实验、环境检测培养基的要求
试剂
应有对试剂进行接收、检查和贮存的程序；
关键试剂在开启和储存过程中，对每批试剂的适用性进行验证，进行管理控制，保存和记录相关信息；
标明名称、制备依据、适用性、浓度、效果、储存条件、制备日期、有效期限及制备人
原创作者：上海锐谷生物科技有限公司
