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微生物培养基效期评估与设定原则

点击次数:182 发布时间:2013/12/13 9:49:46
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产品的效期是指产品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。微生物培养基效期即在相应的保存条件下,培养基在理化、微生物生长等各方面符合质量要求的期限。

培养基效期的评估,旨在依照相关原则,并充分考虑培养基失效原因,以设定最合理的质保期限,并定期施以监控,以确保培养基产品质量的稳定和使用者实验结果的准确。

微生物培养基效期的设定原则

有效原则

确保在所设立的有效期内微生物培养基在理化、微生物生长等各方面保持正常。

居中原则
由于培养基的使用者可能分布于自然气候相差很大的不同地域,因此培养基效期的设立应在考虑客户地域跨度的前提下,选取时间段的中部。

追踪原则

微生物培养基的制造者和使用者双方,都应对培养基质量进行定期追踪,开展质量验证实验,以监控产品质量的稳定性和保证实验效果的准确。


原创作者:上海锐谷生物科技有限公司

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