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冷库、冷藏车、温湿度自动监测系统验证包括什么

点击次数:400 发布时间:2015/4/13 9:40:26
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冷库、冷藏车、温湿度自动监测系统验证包括什么

  • 冷库、冷藏车、温湿度自动监测系统验证包括了什么?九纯健专业新版GSP温湿度监控系统搭建与系统认证,与个个省份药监局对接,为您介绍需要验证的项目。
  • (一)冷库验证的项目至少包括:
    1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
    2.温控设备运行参数及使用状况测试;
    3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
    4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
    5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
    6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
    7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
    8.年度定期验证时,进行满载验证。
  • (二)冷藏车验证的项目至少包括:
    1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
    2.温控设施运行参数及使用状况测试;
    3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
    4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
    5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;
    6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
    7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
    8.年度定期验证时,进行满载验证。
  • (三)冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括:
    1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;
    2.蓄冷剂配备使用的条件测试;
    3.温度自动监测设备放置位置确认;
    4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;
    5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;
    6.运输最长时限验证。
  • (四)监测系统验证的项目至少包括:
    1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
    2.监测设备的测量范围和准确度确认;
    3.测点终端安装数量及位置确认;
    4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;
    5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;
    6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
  • 传感科技,物联天下-九纯健科技

原创作者:北京九纯健科技发展有限公司

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