疑问：动物血清以何种条件做到质量保证的？

疑问：动物血清以何种条件做到质量保证的？

前言：在细胞培养实验中，血清通常作为基础生长培养基的添加剂。而在实验过程中是否选择添加血清，主要根据基础培养基化学成分，培养细胞的类型和培养体系而定。血清的质量大大的影响到实验效果，不少客户在购买时做出疑问：【动物血清】以何种条件做到质量保证的？据上海劲马公司内部人员的透漏(胎牛种属)，原来是这样的……

第一、血清的采集
在生产过程中，全血使用无菌一次性塑料袋收集，待凝结后分离，收集和冷冻储存血清。控制初始收集是控制最终血清产品质量的关键因素。只有初始原料符合我们的规范时才能允许生产。

第二、产品原料的选择
在全球市场存在两个胎牛血清标准：美国农业部标准（USDA）和欧洲标准。美国农业部标准，原始血清必须采自未发生疯牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情的国家，才可自由进口到任何国家，用于安全生产。而且研究者只有使用符合这种标准的血清，才被允许将其细胞和细胞产品送至其他同样有严格进口条款的国家，进行合作交流。所有上海劲马公司胎牛血清均符合USDA标准。

第三、处理过程严格要求
优选数个批次冻存血清进行解冻，检验其内毒素和血红素的含量，满足标准的才能在冷藏条件下充分混合继续加工，进一步进行过滤除菌。上海劲马公司依次通过预过滤和膜过滤来处理胎牛血清。最后的过滤步骤为连续三次用100nm的滤膜过滤。过滤结束，血清采用无菌工艺进行分装，整个过程有效确保最终产品无菌。血清生产的空气洁净度为100级。所有分装工作台都通过高效微粒空气过滤器过滤，并保持正压分装环境，对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后，终产品迅速-20度冻存，并隔离，直到所有的质量控制检测完成。

第四、FBS质量控制
每批血清产品检测确认符合各项标准，并以书面的方式记录在质检报告中。

第五、血清质量100%保证
生产过程在一个严格控制的条件下进行。紫外线灭菌，过滤除菌和分装是关键生产环节，可以确保血清的品质。与血清生产相关的数据作为专门的档案记录，从初步采集的原料到成品储存的整个生产过程，以及质量控制检测和结果都有备案，并可以在监控条件下追溯源文件。上海劲马公司产品生产符合质量管理标准ISO9001：2000和ISO 13485：2003，并可提供证明文件。

建议：客户用自己的培养体系和细胞对不同批次【动物血清】样品做出评估，我们将为用户预留筛选批次的样品，直到用户完成检测。用这种方法用户就会按自己的要求筛选出最适合的批次并保证可长期稳定使用(即日起至2月25号购买有新年礼物送出)。

原创作者：上海劲马实验设备有限公司