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制药企业GMP洁净室厂房技术标准

点击次数:394 发布时间:2013/3/15 16:56:25
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GMP洁净室厂房,GMP空气净化工程,GMP无尘室工程,广州净化工程参数要求:

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa;  
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;
温度冬季>16℃;夏季<26℃,波动±2℃。温度45-65%;
GMP粉剂洁净室车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电;
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%;
照度300LX。
GMP洁净室厂房装修材料的选用:
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.HEPA高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

原创作者:广州嘉凡净化科技有限公司

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