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新版药典下,制药企业如何实现合规称量?

点击次数:1207 发布时间:2025/8/22 14:28:41

【封面图】2025微信封面.png


2025版《中国药典》对精密称量提出了更高要求,奥豪斯EX系列天平凭借创新设计和技术方案,成为制药企业的得力助手,从环境适应到合规支持,满足新规需求。



一、环境适应:稳定称量,无惧干扰


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  • 防污染设计:全系列配备非接触红外传感器,部分型号支持自动感应风罩门,有效减少人员接触导致的交叉污染风险。



  • 环境适应性优化:可移动防风隔板降低气流干扰,确保复杂车间环境中的称量稳定性。内置静电消除器和可选的独立静电消除器,有效杜绝静电干扰。




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  • IQ/OQ认证服务:提供现场安装和操作验证,确保产品的安装使用环境符合GMP相关要求,让企业无后顾之忧。




二、合规支持:高效,全程可溯


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  • 全自动校准:AutoCal全自动校准功能满足药典对校正和移动后重新校正的强制要求,省时省力。

  • 性能核查:内置日常重复性测试流程,支持用户随时进行性能核查,确保数据准确。

  • 最小称量提示:帮助用户建立最小准确称量值和最小样品量的称量规范,避免因误差导致的合规风险。

  • 数据全程可追溯:满足GMP对电子记录的审计追踪要求,让每一次称量数据都有据可查。

  • 快速响应服务:支持专用管理账户随时调取天平日志文件,助力企业高效应对合规审查。

 

合规,一步到位
面对新版《药典》的严格要求,奥豪斯EX系列天平以性、稳定性和合规性为核心,为制药企业提供一站式解决方案。无论是复杂环境下的称量挑战,还是严格的法规要求,EX系列都能轻松胜任,助您高效完成生产任务,确保数据真实可靠。选择EX系列,让合规更简单,让称量更无忧!



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