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冻干试验所需的三个关键要素
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一、处方
冻干实验最关键的步骤是确定处方。冻干溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。处方包括活性成分、赋形剂、工艺用水。
二、重要的热力学性能:冻干工艺曲线
这其中包括,过冷的程度;结晶的程度;崩解温度或共晶温度;亚稳状态间隙物质的相变化;溶液的结晶热和间隙物质的熔化温度。
三、冻干机
要想顺利完成冻干试验,冻干机设备无疑也是关键元素。
所用的冻干机设备,需要满足相关标准要求,性能稳定,功能比较丰富,冻干过程重演性强。
原创作者:北京博医康实验仪器有限公司

