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公司动态
泰维科技通过国际ISO13485质量管理体系认证
泰维科技自创立之初便逐步建立严格规范的生产质量管理体系,对工作人员、机器设备、材料、制度、生产和工作环境等各方面进行严格规范的管理。早在2005年起,泰维即一次性通过了ISO9001:2000国际质量管理体系认证。2023年,开始着手ISO 13485:2016质量管理体系认证的申请工作。基于有良好质量管理体系基础,泰维科技于日前顺利地通过了第三方审核机构关于ISO 13485:2016质量管理体系认证的初审和复审,获得了ISO 13485:2016质量管理体系认证证书。


ISO 13485标准是国际医疗器械行业的通用标准,国内外医疗器械行业一直将ISO 13485标准作为质量管理体系认证的重要依据。
ISO 13485是由国际标准化组织(ISO)制定的一项针对医疗器械质量管理体系的标准,旨在确保医疗器械在设计、生产、安装和服务等环节满足相关法规要求,以保障患者和使用者的安全。泰维顺利获得ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书,这标志着公司在医疗器械领域的质量管理方面达到了国际标准。
获得ISO 13485认证表明泰维在医疗器械的设计、生产、销售和服务等环节已经建立起一套完善的质量管理体系。这将有助于提高公司的产品品质和市场竞争力,为用户提供更加安全、可靠的产品和服务。同时,ISO 13485认证也是进入国际市场的重要通行证,有助于泰维科技进一步拓展全球市场。
此次通过ISO 13485 : 2016质量管理体系认证,是对泰维科技产品研发、生产及质量管理的认可和肯定,是对泰维科技在创新道路上不断追求的褒奖。通过ISO 13485:2016认证,证明在有质量保证的体系下,泰维科技能够持续提供高品质、满足医疗器械客户需求的产品和服务,是泰维科技在医疗器械产品生产、销售领域迈出高规格、高标准发展的关键一步,更是对客户最庄严的质量。通过ISO 13485:2016认证,对提升泰维科技的市场竞争力和品牌影响力,对公司的长远发展、实现企业愿景都具有深远的意义,是泰维科技发展过程中的重要里程碑。


