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银河工科发布《不锈钢植入手术器械柠檬酸型钝化工艺规范》企标,助力医疗不锈钢表面处理升级
近日,星河工科(东莞)材料科技有限公司(品牌:银河工科GalaxyArmor)在企业标准信息公共服务平台正式对外公开企业标准Q/XHGK 003-2026《不锈钢植入手术器械柠檬酸型钝化工艺规范》。该标准聚焦植入类手术器械不锈钢钝化领域,为医疗级不锈钢工件的无铬钝化处理提供标准化工艺依据。
医疗植入器械对材料安全性、耐腐蚀性能有着严苛要求,钝化是不锈钢手术器械生产过程中至关重要的表面处理工序。传统含铬钝化工艺存在环保管控压力,而柠檬酸型无铬钝化方案,凭借低毒性、生物相容性好等优势,成为医疗器械行业的方向。
本次发布的Q/XHGK 003-2026企业标准,针对不锈钢植入手术器械场景,明确柠檬酸型钝化整套工艺规范,对钝化作业流程、成品耐蚀性能、工件外观管控等关键维度建立企业技术要求。标准文件由企业法人审核批准并对外,标准内容符合国家法律法规、强制性标准及相关产业政策,企业将按照本标准组织对应产品与工艺服务,对标准公开信息的真实性、合法性承担法律责任。
银河工科深耕无铬钝化材料领域,产品对标AMS2700、ASTM A967、FDA、ISO10993等国际相关规范,广泛服务医疗、半导体、液冷等精密制造行业。本次企标落地,标志着企业在医疗植入器械专用钝化工艺层面完成标准化沉淀,可稳定为医疗器械厂商提供配套钝化材料与整套工艺解决方案。
在国内医疗器械产业高质量发展的大背景下,医疗产品的环保化、工艺标准化已是行业趋势。该企业标准的发布,一方面规范企业自身医疗级钝化工艺的落地执行,另一方面也为植入手术器械制造企业在无铬钝化工艺选型、工艺管控上提供参考,助力医疗不锈钢产品提升防腐能力,保障产品生物安全,推动医疗表面处理行业绿色升级。



