微生物侵入密封试验仪，微生物挑战法密封检测仪

MFY-W01 微生物挑战法/侵入法密封试验仪

产品名称：微生物密封试验仪、济南辰驰MFY-W01、药包材密封检测设备、密封完整性检测仪、日化包装检漏仪

MFY-W01微生物挑战法/侵入法密封试验仪 采用正压+负压法测试原理，适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、 滴眼剂等无菌包装的微生物侵入挑战密封试验。

济南辰驰深耕试验仪器领域多年，凭借对食品、日化等行业密封检测痛点的把控，以及持续迭代的技术实力，成为众多企业的品控设备合作方。MFY-W01微生物挑战法/侵入法密封试验仪，是品牌针对“隐性密封缺陷难检出”问题研发的专属设备，从核心部件选材到出厂前的多轮性能校验，均延续济南辰驰“务实、稳定耐用”的生产标准，为企业筑牢包装品控防线。

产品特点

Ø 工业级七寸彩色电阻触摸屏，菜单式操作界面，实时查看试验数据和试验曲线； Ø

Ø 正压和负压一体式设计原理，可同时实现色水法和微生物侵入挑战密封性等试验项目的测试；

Ø 试验过程“一键化”操作，测试效率高；

Ø 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度；

Ø 采用世界的气动元件，性能稳定可靠；

Ø 配置5um压缩空气过滤器，能有效过滤压缩空气中的杂质和水汽；

Ø 大量程测试范围，满足用户更多试验要求；

Ø 自动恒压补气，确保测试能够在预设的压力条件下进行；

Ø 自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅；

Ø 正压、负压、保压时间等数据皆可预设，输入数值，即可进入试验模式；

Ø 的试样盛放篮设计，既可保证样品完全浸入溶液，又保证试验过程中实验人员不接触溶液 ；

Ø 独有气路一体集成式设计，压力保持效果好，并且有效延长设备使用寿命；

Ø 多级用户权限设置，测试记录审计追踪、数据完整性等功能，满足GMP要求；

Ø 试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看；

Ø 配备有微型打印机，实时打印测试数据；

Ø 设备配备标准通讯接口，可连接计算机（功能选配），通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线，同时满足更的数据分析处理；

工作原理

微生物侵入密封性试验，又称微生物挑战法密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件，MFY-W01微生物侵入密封试验仪均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。

适用范围：

适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、 滴眼剂等无菌包装的微生物侵入密封完整性试验。

技术参数

设备配置：

标准配置：主机、不锈钢测试罐（10L）、不锈钢试样固定篮、微型打印机、空压机；

选 配 件：计算机、专业软件、通信电缆、亚克力测试罐、试样固定篮、二级真空泵、非标测试附件；

备 注：本机气源接口系Φ4mm聚氨酯管。

济南辰驰MFY-W01以微生物挑战法/侵入法为核心检测逻辑，区别于传统压力检测方式，该仪器通过在检测腔体中导入特定培养菌株，使菌株与包装表面充分接触，若包装存在密封缺陷，菌株会侵入内部；检测结束后，结合培养模块观察内部菌株生长情况，即可判定密封性能——这种方式无需依赖人工主观判断，尤其对软膜、复合膜等易产生隐性漏洞的包装，检测结果更具参考价值。

如需获取MFY-W01微生物挑战法/侵入法检测仪产品操作视频、免费检测方案，可直接联系济南辰驰官方对接团队。