CHCC-01医用注射针针尖穿刺力测试仪执行GB/T18457、GB/T15811

CHCC-01*用注射针针尖穿刺力测试仪执行GB/T18457、GB/T15811、ISO7864 标准研发生产的一款综合性检测仪器，仪器同时符合2025中国药典、ISO9626 等等各类人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管、采血针、输液针、消融针、微波针、留置针等医疗器械用硬直不锈钢针管的针尖穿刺力测定，以及预灌封一次性注射针、笔式注射针等药包材的针尖穿刺力测定。

GB/T 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》：这是针管本身的基础标准，规定了制造注射针、输液针等所用不锈钢针管的尺寸、力学性能（刚性、韧性）等要求。它主要管的是针管“原料”和“半成品”的质量，其*新版本为GB/T 18457-2024，已于2025年9月1日实施。

GB/T 15811《一次性使用无菌注射针》：这是成品注射针的产品标准，规定了作为*终产品的无菌注射针需要满足的各项性能，其中附录B（或附录C） 就包含了“刺穿力”的试验方法。

ISO 7864《一次性使用无菌皮下注射针——要求和试验方法》：这是GB/T 15811对应的0**标准，规定了成品注射针的通用要求，其中也包含穿刺力测试方法。CHCC-01执行此标准。

原创作者：济南辰驰试验仪器有限公司