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玻璃容器偏振镜检查的试验方法偏光应力仪

点击次数:52 发布时间:2026/7/2 11:04:01
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选购注意事项

不同厂家的同型号产品可能在具体配置(如打印机、软件功能)上略有差异。为了确保设备能完全通过药监部门的GMP审计,建议你在采购时向供应商重点确认以下细节:

  1. 审计追踪功能:确认其内置的软件是否具备完整的审计追踪功能,能记录每一次数据的修改和查看。

  2. 软件验证支持:询问供应商是否能提供符合GMP要求的软件验证服务或相关文件,这是药企设备验证的重要环节。

  3. 数据输出格式:

触屏应力仪 黑底2.jpg

lGB/T 12415 《药用玻璃容器内应力检验方法》

GB/T 15726 《玻璃仪器内应力检验方法》

GB/T 18144 《玻璃应力测试方法》

lYBB00162003 《国家药品包装容器(材料)方法标准 内应力测定法》

JC/T 655 《石英玻璃制品内应力检验方法》

JC/T 915 《热弯玻璃》

ASTM C148 (Standard Test Methods for Polariscopic Examination of Glass Containers)(玻璃容器偏振镜检查的试验方法)

  • 用户权限管理:具备三级操作权限,通过权限分配和管理,确保检测操作由授权人员执行,防止数据篡改

  • 数据可追溯:具备数据记录、打印、复核和输出功能,使每一次检测结果都能追溯到具体的操作环节,满足审计追踪的要求。

  • 高标准测量:测量精度优于2.0nm,符合药包材标准如YBB00162003《内应力测定法》以及GB/T 12415《药用玻璃容器内应力检验方法》等要求。

该标准对仪器提出了明确技术要求,例如:

  • 光场亮度:光场边沿亮度不小于120 cd/m²。

  • 偏振度:亮场时任何一点偏振度不小于99%。

  • 波片配置:必须能置入565nm的全波片和四分之一波片,且波片慢轴与起偏镜偏振平面成90°。

  • 测量装置:检偏镜需能旋转并配备角度测量装置


原创作者:济南辰驰试验仪器有限公司

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