YBB00172003-2015 钠钙玻璃瓶爆破仪

标准简介

YBB00172003-2015《钠钙玻璃输液瓶》是国家药品监督管理局（NMPA）发布的强制性标准，用于规范直接接触药品的钠钙玻璃输液瓶的质量、性能和安全性。

该标准规定了用于盛装输液（大容量注射剂）的钠钙玻璃瓶在材质、理化性能、生物安全性、外观、尺寸等方面的技术要求、试验方法和检验规则。所有在中国生产、销售和使用的药用钠钙玻璃输液瓶都必须符合此标准。

主要技术内容概览

标准主要包含以下几个关键部分：

材质要求：明确瓶体应由符合药用要求的钠钙玻璃制成。

理化性能：这是标准的核心部分，包括：

内表面耐水性：衡量玻璃化学稳定性的关键指标，确保玻璃不会与药液发生不良反应。根据测试结果，会判定其级别（如HC1、HC2 等）。

内应力：检测玻璃瓶在退火后残留的内应力，确保其有足够的机械强度和耐热冲击性，防止在灭菌或运输中破裂。

耐内压力：检验瓶子承受内部压力的能力。

抗热震性：检验瓶子承受温度急剧变化的能力。

砷、锑、铅浸出量：严格限制有害元素的溶出，确保药品安全。

生物性能：要求具有良好的生物相容性，通常需要通过细胞毒性、致敏等生物学评价试验。

外观质量：对气泡、结石、裂纹、合缝线等外观缺陷有明确的允许限度。

规格尺寸：对瓶子的高度、直径、瓶口尺寸等有公差要求，以确保与胶塞、盖帽等密封件的匹配性和密封性。

PNY-01玻璃瓶耐内压力试验机 适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试，产品依据GB/T 4546-2008玻璃容器 耐内压力试验方法 标准中实验项目规定同时符合YBB等各类标准要求，全自动显示整个实验过程压力变化，能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求，玻璃瓶耐内压力测试机是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必备检测仪器。

原创作者：济南辰驰试验仪器有限公司