羟苯乙酯别名尼泊金乙酯、对羟基 药用辅料

羟苯乙酯别名尼泊金乙酯、对羟基 药用辅料

羟苯乙酯别名尼泊金乙酯、对羟基 药用辅料

本品为4-羟基，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C₉H₁₀O₃应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为115～118℃。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1 ml中各约含10µg的混合对照品溶液，取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

测定法　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。

药用级微晶纤维素20kg/袋 样品装500g/袋起（朗思辅药辅）

药用明胶25kg/袋 样品装500g/袋起

药用蔗糖50kg/袋 样品装500g/袋起（朗思辅有售）

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药用羟丙甲纤维素25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

药用预交化淀粉25kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基淀粉钠25kg/袋 样品装500g/袋起

药用可溶性淀粉25kg/袋 样品装500g/袋起（朗思辅药辅）

药用二氧化硅（微粉硅胶）10kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基纤维素钠 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用倍他环糊精（β环糊精）20kg/箱 样品装500g/袋起

药用液状石蜡（重质）500g/瓶 20瓶/件（朗思辅药辅）

药用聚六亚甲基双胍盐酸盐25kg/桶 样品装500g/瓶起

药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起