药用壳聚糖医用级壳聚糖盐酸盐

药用壳聚糖医用级壳聚糖盐酸盐

药用壳聚糖医用级壳聚糖盐酸盐

[9012⁻⁷6-4]

本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。

【性状】本品为类白色粉末。

本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。

黏度　取本品1.0g，精密称定，加1%冰醋酸溶液100ml，搅拌使完全溶解，用NDJ-1型旋转式黏度计，依法检查（通则0633第三法），在20℃时的动力黏度应为标示量的80%～120%。

【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

（2）取本品0.2g，加水80ml，搅拌使分散，加羟基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室温下缓慢搅拌使溶液澄清（搅拌约30～60分钟），加0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml，生成凝胶状团块。

【检查】脱乙酰度　取本品约0.5g，精密称定，精密加入盐酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室温下搅拌2小时使溶解，加1%甲基橙指示剂3滴，用滴定液（0.15mol/L）滴定至变为橙色。按下式计算，脱乙酰度应大于70%。

酸碱度　取本品0.50g，加水50ml，搅拌30分钟，静置30分钟，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。

蛋白质　取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，依法测定（通则0731第五法），蛋白质不得过0.2%。

干燥失重　取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。

重金属　取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，置水浴上蒸干，以小火烧灼使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml，加水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。

【类别】崩解剂和增稠剂等。

【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。

药用乳酸500g/瓶 一箱20瓶（朗思辅有售）

药用氧化铁红黄黑棕紫 5kg/袋（朗思辅有售）

药用焦糖（焦糖色）30kg/桶

药用轻质液体石蜡 20kg/桶 500ml/瓶

药用大豆油（口服）20kg/桶 500ml/瓶

药用大豆油（注射级）20kg/桶 5kg/桶

药用山梨酸1kg/袋（朗思辅有售）

药用氯化钙 1kg/袋

药用氯化镁 500g/瓶

药用水溶性淀粉 25kg/袋 500g/袋样品装

药用樟脑粉、块 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用依地酸二钠（EDTA-2Na） 25kg/桶 500g/瓶

药用蜂蜜 70kg/桶（朗思辅有售）

药用固体石腊 20kg/箱 500g/袋样品装

药用环拉酸钠 1kg/袋

药用三氯蔗糖 1kg/袋（朗思辅有售）

L-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶