沙眼衣原体（CT）IgG、IgM抗体检测试剂盒

CTIgM检测试剂盒（96T/48T）

使 用 说 明

[原理]

本试剂盒采用亲和素-生物素化CT-抗原预包被板ELISA原理，检测人血清/血浆中存在的CT-IgM 抗体，并配以酶标记抗人IgM u链单克隆抗体作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应，在450nm波长测各孔O.D值，O.D值的大小与待检抗体含量成正比。生物素系统（biotin-avidin system）的稳固联放大作用，使试剂的特异性、灵敏度、稳定性大地提高;另外，血清/血浆经预吸收后非特异性因素（如RF因子和变性或聚合的人IgG）的影响被消除，经验证其结果完全等同于capture-ELISA,为本试剂盒之独特点。

[用途]

本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中的沙眼衣原体（chlamydia trachomatis,CT）IgM抗体，对非淋菌性尿道炎、性病淋巴肉芽肿和衣原体性宫颈炎的诊断有重要的价值。

[试剂盒组成]

1、生物素化抗原预包被板 1块（8X12/4X12）

2、阴性对照血清 1瓶

3、阳性对照血清 1瓶

4、标本稀释液（含抗干扰因子）

1瓶（20 /10ml，直接使用）

5、酶结合物 1瓶（10/5ml，直接使用）

6、30X浓缩洗液

1瓶（20/10ml，加蒸馏水1：30稀释使用） 7、显示剂A、B液 各1瓶（5ml）

8、终止液（2M H2SO4） 1瓶（5ml）

[操作步骤]

1． 将试剂盒平衡至室温后取出反应板拆封后置于板架上。

2． 样本稀释：用标本稀释液以1：101（2ul—200ul）稀释标本（不留吸嘴），混匀后置37℃温育20分钟。

3． 加样：小心吸取已稀释待检标本上清液100ul于反应孔中，设阴、阳性对照（各100ul）及空白对照（加100ul标本稀释液）各一孔，轻拍混匀。

4． 37℃温育30分钟。甩去孔内液体，用洗涤液洗板3次并在吸水纸上拍干。

5． 加酶结合物：每孔2滴，混匀后置37℃温育30分钟。同上法洗涤3次并拍干。

6． 显色：每孔加显色剂A、B各一滴，轻拍混匀（或震荡器混匀）后置37℃10分钟。

[结果判断]

1. 目测：在白色背景下观察各孔显色情况，兰色者为阳性，无色者为阴性。

2. 酶标仪测定：每孔加终止液一滴，混匀后在450nm下测定各孔O.D值。

① P/N=标本O.D值/阴性对照O.D值。

② P/N≥2.1为阳性；

③ 1.5≤P/N<2.1为可疑标本; P/N<1.5为阴性。

④ 阴性对照(NC)小于0.10时以0.10计, 大于0.1小于0.21时以实际O.D值计算;若大于0.21时,实验可能出现了较大误差,需重复实验。

⑤ 阳性对照(PC)值通常≥0.4,实验成立,否则需重做。

[注意事项]

1． 微孔板须密封防潮，从冷藏环境中取出时，应置室温平衡至潮气尽干后方可开启使用，余者封存置2-8℃。

2． 滴加试剂应将液体翻转数次混匀，滴加时保持瓶身垂直。

3． 洗涤时每孔均须加满，防止孔内有游离酶不能洗净。

4． 试剂置2-8℃存放，不能冻结，有效期10个月。

5． 避免用溶血、混浊或脂血标本。

6． 好用新鲜标本，如需保存，可于2-8℃冷藏48小时或-20℃冻存4周（样本应避光）。

沙眼衣原体（CT）IgG、IgM抗体检测试剂盒