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胰岛素注射器器身密合性测试仪 质量保障
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胰岛素注射器器身密合性测试仪 质量保障
济南三泉智能科技有限公司凭借深厚的技术积累,推出了ZY-6S 胰岛素注射器器身密合性测试仪。该设备严格遵循ISO 7886国际标准,专为注射器生产企业及质检机构设计,通过智能化检测技术确保产品安全性与可靠性。
一、核心检测项目与测试原理
ZY-6S 专注于胰岛素注射器器身密合性的评估,其检测项目与原理紧密贴合 ISO 7886 标准:
检测项目
器身密合性测试:验证注射器活塞与筒体之间的密封性,防止药液泄漏。
残留量测试:评估注射后筒体内部药液残留量是否符合标准。
压力耐受性测试:检测注射器在规定压力下的抗变形能力。
测试原理
动态压力法:通过向注射器筒体施加梯度压力(0-400kPa 可调),模拟临床使用中的推注过程,实时监测活塞位移与压力变化。
二、标准要求与测试方法
根据 ISO 7886-1:2017,ZY-6S 执行以下测试流程:
密合性测试
注射器充满生理盐水,活塞推至公称容量刻度线。
施加(300±5)kPa 压力,保持 60 秒,观察是否有液体泄漏。
残留量测试
注射器吸满公称容量液体,垂直放置 10 秒后,测量残留量应≤公称容量的 0.5%。
压力耐受性测试
施加(400±5)kPa 压力,保持 60 秒,筒体无变形或破裂。
三、产品参数与技术亮点
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | ZY-6S |
| 执行标准 | ISO 7886、GB 15810 |
| 测试范围 | 0-400kPa(压力)、0-50mL(容量) |
| 精度 | ±1% FS(压力)、±0.01mL(容量) |
| 侧向力 | 0.25-3N |
| 电源 | AC 220V±10%,50Hz |
| 外形尺寸 | 460mmx340mmx400mm |
核心优势:
可靠:采用进口压力传感器,分辨率达 0.1kPa,确保微小泄漏无所遁形。
兼容性强:支持 1mL-50mL 全规格注射器,兼容玻璃、聚丙烯(PP)等材质。
四、应用场景与公司实力
适用领域:
胰岛素注射器、预充式注射器生产企业在线检测与出厂检验。
第三方医疗器械检测机构及药监部门合规性验证。
济南三泉智能主营产品:
注射器检测设备:密合性测试仪、穿刺力试验机、滑动性能检测仪。
针管检测设备:韧性测试仪、刚性测试仪、流量测试仪、正负压泄漏测试仪 。
定制化解决方案:提供非标检测设备研发与生产线集成服务。
结语
济南三泉智能 ZY-6S 胰岛素注射器器身密合性测试仪以 “、高效、智能” 为核心,通过国际标准认证与自主创新技术,为全球医疗器械行业提供可靠的质量保障。未来,公司将持续深耕检测设备领域,以科技赋能医疗安全,助力行业高质量发展。
胰岛素注射器器身密合性测试仪 质量保障
原创作者：济南三泉智能科技有限公司
