GB 15810-2019注射器密合性负压测试仪:介绍与应用

GB 15810-2019注射器密合性负压测试仪:介绍与应用

济南三泉智能科技有限公司生产的FS-5S注射器密合性负压测试仪,是一款严格遵循GB 15810-2019标准的高精度检测设备,为评估注射器的密合性性能而设计。本文将详细介绍该产品执行的GB 15810-2019标准的测试原理和试验步骤,以及其应用范围、技术特征、技术参数和企业的售后服务。同时,简要介绍公司主营产品及其广泛应用域。

GB 15810-2019标准测试原理与试验步骤

GB 15810-2019标准对注射器的密合性负压测试提出了明确要求,旨在确保注射器在实际使用中能够承受一定的负压而不发生泄漏或活塞脱离。FS-5S测试仪严格遵循以下测试原理和试验步骤:

测试原理:
将注射器锥头与设备相连接,注射器内抽吸部分的水。通过锥头施加负压,检查注射器活塞和密封圈处的泄漏,并确定活塞是否已与芯杆脱离。

试验步骤:

1. 抽吸水:注射器吸入不少于公称容量25%的水。

2. 固定注射器:锥头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在图D.1所示位置装入夹具。

3. 连接真空泵:将注射器锥头与真空泵相连。

4. 启动真空泵:开动真空泵,同时保持气阀打开。

5. 调节压力:调节气阀以逐步降低压力,使压力表读数达到88kPa。

   • 注:由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力需进行换算。例如,拉萨地区大气压为65.24kPa,与标准大气压101.3kPa之差为36.06kPa,则试验压力应设置为88kPa - 36.06kPa = 51.94kPa。

6. 检查泄漏:检查注射器活塞和密封圈处有无漏气,应无连续气泡形成。

7. 关闭气阀:关闭真空密封阀。

8. 观察压力:(60±5)s后,观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况。

9. 检查活塞脱离:检查注射器的活塞是否已与芯杆脱离。

通过以上步骤,FS-5S能够评估注射器的密合性性能,确保其符合GB 15810-2019标准的要求。

应用范围

FS-5S注射器密合性负压测试仪广泛应用于以下域:

• 医疗器械生产企业:用于注射器的质量控制和性能检测。

• 质检机构:用于注射器的第三方检测和认证。

• 科研机构:用于注射器材料及设计的研发和优化。

技术特征

FS-5S注射器密合性负压测试仪具有以下技术特征:

1. 高精度控制:采用高精度压力传感器和真空泵,确保测试结果的准确性和可靠性。

2. 智能化操作:配备7英寸触摸屏,操作界面简洁直观,用户可轻松完成测试设置和数据查看。

3. 自动化测试:支持自动化测试流程,减少人为操作误差,提高测试效率。

4. 数据管理:测试数据可实时存储,并支持USB和无线传输,便于数据管理和分析。

5. 多功能设计:适用于多种类型注射器的测试,满足不同用户的检测需求。

技术参数

FS-5S注射器密合性负压测试仪的主要技术参数如下:

真空度 0－－90kPa

真空精度 1

气源压力 0.5MPa～0.7MPa

真空保持时间 0-60min

主机尺寸 430mmX330mmX170mm(长宽高)

重 量 9Kg

工作温度 15℃-50℃

相对湿度 80%,无凝露

工作电源 220V 50Hz

这些参数确保了设备在测试过程中的高精度和稳定性,满足用户对检测结果的严格要求。

公司主营产品及应用域

济南三泉智能科技有限公司主营产品涵盖医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、医用胶带检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及包装检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验,为医疗行业提供了检测解决方案。