GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针圆锥接头测试技术参数

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GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》标准中关于一次性静脉输液针圆锥接头的测试技术参数主要包括以下几个方面：

一、圆锥接头要求

1. 圆锥接头通用要求： 输液针连接座的圆锥接头应符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的要求。

2. 锁定接头要求： 与压力输液设备用输液器配套使用的输液针的连接座应采用锁定式接头。

二、物理要求

1. 连接牢固度：

• 输液针针柄与针管连接处施加20N的轴向静拉力持续10s，应不断开或松动。

• 输液针软管与针柄及软管与连接座之间的连接应能承受15N或伸长为50%的静态轴向拉力（取先达到者）持续10s，各连接处无松动或分离。

三、化学要求

1. 金属离子： 按B.3.1用原子吸收分光光度计法(AAS)或相当的方法进行测定时，检验液中钡、铬、铜、铅和镉的总含量应不超过1μg/mL。镉的含量应不超过0.1μg/mL。

四、生物要求

1. 无菌： 初包装内的输液针应经过一确认过的灭菌过程使产品无菌。

五、包装要求

1. 初包装： 每一支输液针应封装在初包装中。此包装的材料和设计应确保：若采用环氧乙烷灭菌，应采用透析材料；输液针的包装和灭菌使其在使用前无扁瘪或打折现象；识别内装物；在使用前保持内装物无菌；一旦打开，包装物不能轻易地重新密封，且有明显被打开的痕迹。

以上是GB 18671-2009标准中关于一次性使用静脉输液针圆锥接头的测试技术参数的概述。这些参数确保了输液针的质量和安全性，对于保障患者健康具有重要意义。

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