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医用不锈钢针管韧性检测

点击次数:387 发布时间:2023/8/24 15:48:39
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医用不锈钢针管韧性检测

医用不锈钢针管是使用较为广泛的一种医疗器械,目医疗器械中针管的用途及名称较多,常见的无菌注射针、留置针、内窥注射针、麻醉针、活检针介入性导引针等等,通过针对临床调查及讨论,国家食品药品监督重总局加强对医用不锈钢针管的质量管理。避免刚性韧性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在临床过程中有发生断裂或弯曲的危险,对病患造成二次伤害。国家标准GB 18457-2015中也要求医疗器械用硬直不锈钢针管韧性检测指标。

济南三泉智能科技有限公司通过标准GB 18457-2015 ISO 9296-2016

医疗器械用不锈钢针管开发RXY-02医用针管韧性测试仪

1.仪器能够满足针管足够的力使针管多弯曲 25°正常壁针管弯曲(25±1)°,薄壁针管弯曲(20±1)°,超薄壁和薄壁针管弯曲(15±1)°。

2.将被测针管安装RXY-02韧性测试仪 垂直夹持固定针管两端。与针管接触部位的夹具宜采用适宜的材料和结构以确保针管再试验过程中不受额外损坏。

3.从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,先向一个方向,然后向相反的方向弯曲,使针管在反方向弯曲相同的角度,按反复弯曲规定次数,目测观察针管的断裂情况。

4.试验报告至少显示试验日期、针管公称直径、针管的壁厚类型,正常壁,薄壁,超薄壁,试验时针管是否有断裂。

济南三泉智能科技有限公司业从事于医疗器械检测仪器的开发与生产,针对一次无菌器械研发;医用针管刚性测试仪、医用针管韧性测试仪、医用针管穿刺力测试仪、一次性无菌注射器滑动性测试仪 一次使用无菌注射器正压负压密合性测试仪鲁尔圆锥接头综合测试仪等检测仪器,满足生产厂商检测需求!

原创作者:济南三泉智能科技有限公司

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