医用不锈钢针管刚性检测方法

医用不锈钢针管刚性检测方法

医用不锈钢针管是使用较为广泛的一种医疗器械，目医疗器械中针管的用途及名称较多，常见的无菌注射针、留置针、内窥注射针、麻醉针、活检针介入性导引针、取卵针等等，通过针对临床调查及讨论，国家食品药品监督重总局加强对医用不锈钢针管的质量管理。避免刚性韧性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在临床过程中有发生断裂弯曲的危险，对病患造成二次伤害。国家标准GB 18457-2015中也要求医疗器械用硬直不锈钢针管钢性检测指标。

济南三泉智能科技有限公司通过标准GB 18457-2015 ISO 9296-2016

医疗器械用不锈钢针管开发GXY-02医用针管刚性测试仪

1.被测针管，放置GXY-02刚性测试仪 仪器可以满足施力推杆Max.至 60N (精度为:±0.1N) 的力，位移精度 0.01mm 根据不同规格的针管选择不同的测试选项（参数）向下垂直施力在针管上。

2.施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成，其推杆宽度至少 5mm。

3.针管装夹应采用90°夹角的跨距块，使施力推杆的端部表面位于跨距的中心

4.针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。5.以 1mm/min 的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度 0.01mm，针管应有良好的刚性，Max.挠度应符合GB 18457等相关规定。

济南三泉智能科技有限公司业从事于医疗器械检测仪器的开发与生产，针对一次无菌器械研发;医用针管刚性测试仪、医用针管韧性测试仪、医用针管穿刺力测试仪、一次性无菌注射器滑动性测试仪 一次使用无菌注射器正压负压密合性测试仪鲁尔圆锥接头综合测试仪等检测仪器，满足生产厂商检测需求！

原创作者：济南三泉智能科技有限公司