YY/T1710-2020一次性腹部穿刺器检测仪器

本文章摘抄自济南三泉智能科技有限公司！

腹部穿刺器是一种刺穿腹壁，并为其他手术器械提供进入体腔通道的手术器械，属于一种微创手术器械。一次性使用腹腔穿刺器主要在腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。由穿刺套管和穿刺针组成。一次性使用腹部穿刺器作为医疗用品，其性能要求也比较严格，根据YY/T1710-2020一次性使用腹部穿刺器标准，应对其穿刺和插拔性能、连接牢固度、阻气和密封性能等项目进行测试。本文详细介绍了这3种项目的实验室测试方法。

一、穿刺和插拔性能
将根据YY/T1710-2020处理过的穿刺器样品置入YYL-03医疗器械性能测试仪上，以100mm/min的速度对穿刺器标记处进行垂直穿刺，记录刺穿样品的Max.力值。剩余均重复此项操作，取平均值作为测试结果。

二、连接牢固度

一次性使用腹部穿刺器各组合部件之间应具有一定的连接牢固度,确保穿刺器在使用过程中的稳定性,各连接件不应脱开、分离等。测试结果应符合YY/T1710-2020关于链接牢固度的要求。此项测试采用YYL-03医疗器械性能测试仪可进行试验，设备可检测力值达300N（其他量程可选购），测量精度优于0.5，集成穿刺、拉伸、剥离、撕裂等多种独立的测试程序，满足不同客户测试需求。

三、阻气和密封性能

　穿刺器在医疗手术中起着非常重要的作用，在了解穿刺器气密性检测时，先要明确穿刺器气密性检测的标准。国内标准要求中对穿刺器有这样的规定：
1.将导向柱插入穿刺器外壳时，不允许有任何泄漏；
2.测试阻气性时，将4.0kpa的压力充入底部，看泄漏值是否在合格范围内(相当于泡水一分钟，冒泡小于20个)。

3.测试密封性时，将4.0kpa的压力充入底部，应无泄漏。
如果按照标准进行气密性检测，为了保障数据的准确性，XLY-06S医疗器械泄漏正压测试仪测试仪。设备采用正压法测试原理，高精度压力传感器保障测试结果的准确性。

四.仪器优势

以上测试仪器配有多功能触摸屏控制，更方便快捷操作界面设备配有微型打印机，可适时打印实验结果。高精度压力传感器，压力稳定性高，能够满足YY/T1710-2020标准的测试需求，仪器配有4权限管理，数据储存功能，储存数据可查询微型打印机和通用数据接口，方便数据输导出。

济南三泉智能科技有限公司较早进行了一次性使用腹部穿刺器、导管、连接管路等部件相关检测仪器开发与生产。YYL-03医疗器械性能测试仪、RJT-03S 鲁尔圆锥接头综合测试仪、DLY-750S导管动力注射流量压力测试仪等相关仪器，已广泛应用于医疗器械制造企业和第三方检测机构等单位。

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