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YY/T 0681.2-2010医用包装热封强度

点击次数:417 发布时间:2023/8/4 13:17:33
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YY/T 0681.2-2010医用包装热封强度

密封强度也常被称为剥离强度、热封强度等名称 在灭菌或运输存储过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋密封强度不足就会产生潜在的泄漏和爆开,导致器械被污染的风险。因此足够的密封强度是无菌屏障系统完整性的重要保障,也是灭菌包装质量控制的重要指标。

密封强度通常采用剥离强度测试进行评价,了解下剥离强度测试的相关标准及方法。YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》系列标准是终灭菌医疗器械包装标准体系中的用试验方法标准,其适用对象涵盖包装材料、无菌屏障系统和(或)包装系统。目,该系列标准共18个部分。

济南三泉智能科技有限公司通过YY/T 0681.2-2010 YY/T0698.5 2009 ASTM F88-2015等测试标准开发热封强度、180°剥离、定点剥离测试仪器DLS-07 PC型电子拉力试验机

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YY/T 0681.2-2010 特卫强®1073B 1059B

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特卫强®1073B 1059B

1.热封强度测试 将样品切成宽度为15mm 25mm 或25.4 mm,优先用15 mm试样宽度)夹具的移动速度应 200 mm/min-300 mm/min 范围可调,夹具应平均施加夹持力,仪器通过力值位移曲线测试热封强度力值

2.180°剥离强度测试 相同的试样宽度及测试速度计算试样10%-90%之间的平均剥离强度。

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济南三泉智能科技有限公司 业从事于医疗器械检测仪器的开发与生产,针对医疗器械无菌使用包装研发包装热封强度、剥离测试、包装袋有约束无约束胀破、粗大泄漏、三边封、四边封胀破等检测仪器,满足生产厂商检测需求!

原创作者:济南三泉智能科技有限公司

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