YBB00092004 预灌封注射器用不锈钢注射针 刚性检测标准

YBB00092004 预灌封注射器用不锈钢注射针 刚性检测标准

2015版新版药包材标准对预灌封注射器用不锈钢注射针的理化性能指标做了详细的规定，编号为“YBB00092004”。刚性是标准规定的一项重要指标，详细的检测方法可参照YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》规定进行。

预灌封注射器用不锈钢注射针刚性测试仪

　　本文就简单介绍下YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》标准对刚性指标的检测需求。

　　【刚性】取与玻璃针管分离后的本品适量，置刚性试验仪器能通过施力推杆大至60N (精度为:±0.1N)的力，向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端由一个互成60°夹角的模形和曲率半径为lmm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5mm，按如下要求调整针管和刚性试验仪:

　　a)使跨距为被测针管规格相对应的数值；

　　b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心；

　　c) 使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

　　对应的检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司生产的预灌封注射器用不锈钢注射针刚性测试仪GXY-02。

　　YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》标准除了规定预灌封注射器用不锈钢注射针的刚性外还规定了韧性、通畅性、针与针座链接力、针头护帽拔出力、穿刺力等检测指标。这些检测指标用的设备济南三泉中石实验仪器有限公司均有现货供应。

　　济南三泉智能科技有限公司参照医药包材检测发展的新趋势，学习和探讨药包材检测的方向，医药产业形势，药包材标准体系框架。

原创作者：济南三泉智能科技有限公司