YY/T 1554-2017、YY/T 0858-2011 导丝导管头端柔软度判定方法

导丝、导管、作为经皮穿刺插管的主要工具之一，导丝种类有中心血管导丝、泌尿外科和胆道外科导丝、神经外科导丝、消化道用导丝，在介入诊断和治疗过程中，导丝作为导引各类导管和介入器械到达靶部位的重要器械，具有探路、带偏转和指引行不可替代的作用。血管介入导管是血管介入诊疗必需器械。血管介入导管种类繁多，包括微导管、导引导管（指引导管）、球囊导管、中间导管等。支撑力、内径大小、扭控性及抗折性（安全性）。理想的导引导管导丝应当具有以下特点：大而光滑的内腔、强的支撑力、良好的扭控性、好的形状保持能力以及柔软而可视的头端等。

导丝导管头端管身柔软要求

绝大多数中间导管的头端材质都是TPU，“头端柔软”，头端柔软应该不是无条件的，头端柔软度到什么程度是合理、合适、合规，济南三泉智能科技有限公司采用或借鉴YY/T 1554-2017、YY/T 0858-2011，满足标准中附录A的测试要求，测试导管导丝头端柔软度，测试导管管体三点弯曲、管体硬度 通过力值检测柔软度并研发DRY-05S 导管导丝柔软度测试仪

DRY-05S 导管导丝柔软度测试仪

1. 导丝或导管垂直夹持以 3 mm/min-8 mm/min 的速度向下移动夹具，使导向下压缩当导丝或导管触碰到锥形底座的底部时,力值逐渐增大。继续压缩导丝，当导丝或导管碰到锥形夹具侧壁时,头端开始弯曲。

记录头端受力随压缩位移变化的关系来评价导丝或导管头端柔软性

2. 管身硬度测试产品行程可移动，进样距离可设定，移动精度0.5，管身硬度每个测试点可多次往返测试。

3. 管身三点弯曲测试 三点曲夹具对样品施加载荷。由两个跨已知的固定部件支撑样品,在这两个固定部件中间位置样品上方施加载荷使样品弯曲。导管弯曲柔顺性通过载荷度曲线获得。该方法适用于不同管身硬度之间柔顺性比较。

济南三泉智能科技有限公司业从事于医疗器械检测仪器的开发与生产，针对介入性器械研发 导丝导管头端柔软度测试仪、亲水涂层摩擦力测试仪、导管硬度三点弯曲测试仪、导管动力注射压力及流量测试仪 球囊扩张导管测试仪 导管座鲁尔圆锥接头综合测试仪等检测仪器，满足生产厂商检测需求！

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