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YY/T1554 输卵管导丝柔软性测试标准
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导丝是目临床上用来治疗输卵管堵塞方面比较常用的一种一次性手术耗材,是不能够单独使用的,一般是进行宫腹腔镜联合手术时使用的,主要针对于输卵管堵塞的患者,通过传统的通液治疗后没能够疏通输卵管,而采取的一项治疗措施,在腹腔镜的监测下,通过宫腔镜操作孔将导丝直接在宫腔内的输卵管开口处输送到腹腔内,从而达到疏通输卵管的目的。
导丝是一大类医疗器械的统称,包括微导丝、导引导丝、肾动脉导丝和造影导丝等,导丝尽管各有不同的特点,但基本的结构均包括:核芯(core)、头端(tip)、 护套(cover)和涂层(coating)四部分。
实验步骤
1.使用材料试验机夹具夹持距导丝头端10mm处,且保持垂直状态。
2.以3mm/min~8mm/min的速度向下移动夹具,使导丝向下压缩。
3.当导丝触碰到锥形底座的底部时,力值逐渐增大。
4.继续压缩导丝,当导丝碰到锥形夹具侧壁时,头端开始弯曲。
5.记录导丝头端受力随压缩位移变化的关系,来评价导丝头端柔软性。

导丝头端柔软性试验示意图

导丝受力情况分析图

三泉智能生产的导丝柔软性测试仪适用于血管内导管辅件、输卵管导管头端柔性测试。按照YY∕T 1554-2017 、YY 0450.1-2003中的有关条款而设计制造,广泛应用于医疗器械公司、检测机构。

原创作者:济南三泉智能科技有限公司



