药典贴膏剂用哪些检测仪器

药典贴膏剂用哪些检测仪器

中国药典2020版上贴膏剂黏附力的测试提到了四个测试项目：初黏力、持黏力、剥离强度、黏着力。因其关注点不同，分为四台不同的仪器进行测试：

1. 初黏力：使用CNY-1初粘性测试仪，采用46粒钢球进行测试，以钢球的型号来表征贴膏剂初黏力的大小。

2.持黏力：持黏力代表贴膏剂持久粘合力的性能。将贴膏剂贴于两块实验板上，其中一个实验板垂直固定，另一块实验板上挂一定重量的砝码，用脱落的时间或者一段时间内贴膏剂的位移量来表征贴膏剂的持黏力。使用三泉智能的CNY-HS恒温持粘性测试。

3.剥离强度：采用180°剥离强度试验测定。将供试品背衬用双面胶固定在试验板上。使贴膏剂平整地贴合在板上。将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接，用2000g重压辊在供试品上来向滚压三次，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应放置20~40分钟后进行试验。将聚酯薄膜自山端对析(180°)，把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以300mm/min±10mm/min速度连续剥离，并有自动记录仪绘出剥离曲线。试验结果以剥离强度的算术平均值表示。BLY-01 180度剥离试验仪。

4.黏着力：贴膏剂贴剂与皮肤附着后对皮肤产生的粘性即为黏着力。用一定重量的不锈钢辊从三泉智能业制作的夹具(贴膏剂粘性面朝上)上滚过，记录滚过时的力量即为黏着力。标准建议的相较膏剂的粘附力应在3000-6000mN，凝胶膏剂黏着力在1000-2000mN。使用三泉智能的NLT-30S黏着力测试仪能够准确测试黏着力大小。

中国药典贴膏剂检测仪器主要就是以上四种用仪器。对于制药企业或者研究机构来说，数据的准确性和可追溯性是为关注的。三泉智能依靠多年来的贴膏剂检测仪器研究经验。结合标准要求，已经广泛将产业化的仪器推广至各大院校、药检机构、制药企业等。