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实验室资质认证 | # 一篇文章告诉你实验室认证知识和区别 #
点击次数：227 发布时间：2022/3/3 17:06:31
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01
什么是实验室R可?
实验室R可是目国际上的通行R可制度，是R可机构对检测/校准实验室的管理能力、技术能力进行评价并将评价结果向社会公告，以正式C认其有能力进行规定类型的检测/校准活动。
02
实验室R可的对象?
合格评定机构，包括：校准和检测实验室(机构：第三方，即，权威或获授权的组织)。
03
实验室R可目的何在?
1.加强实验室能力建设，不断提高管理和技术水平，促进实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果.维持与提高其社会信誉度，更加有效地为客户服务。
2.通过R可，表明实验室具备了按照国际R可准则的要求开展检测/校准的技术能力，增强了市场竞争能力，赢得政府及社会各方信任并通过签署互认协议，获得国际互认，促进工业、技术、商贸的发展。
04
实验室R可的历史背景与现状?
19世纪伴随标志着工业革命的蒸汽机的发明和电的使用，加上现代标准化的诞生，形成工业化大生产。使市场经济逐步发育并日趋成熟，然而，随之带来的诸如：锅炉爆炸、电器失火等大量财毁人亡的事故。给社会造成不安、给公众带来痛苦，也给保险商带来巨额损失。
人们意识到来自产品提供方(D一方)的自我评价和产品接收方(第二方)的验收评价。因其出于自身利益考虑而变得越来越不可信，所以，公众强烈呼吁由独立于产销双方并不受双方经济利益支配和影响的第三方，用科学、独立、公正的方法对市场上流通的，特别是涉及安全、健康的产品性能进行评价与监督。
当时实际上有两种办法：
一：等待政府立法，即定规矩、建机构后实施;
二：由民间(主要是保险商们)集资组建检测实验室，即，先行动起来，促使政府立法和规范。
多数工业化国家选择的是后者，即第三方检测、检验、认证等合格评定活动先从民间为适应市场需求而自发产生。诸如，美国保险商实验室(UL)、德国技术监督协会(TUv)等就是这样应运而生。它们均始于锅炉、电器、防火材料等检验，现多已成为国际Z名检验、认证集团。1903年，英国政府授权英国标准协会(BSI)以BS为依据对铁轨进行合格认证并在合格的铁轨上打上BSI风筝标志(认证标志)，开创了政府直接管理和组织认证的先河。由此，第三方测量、评价、认证和合格评定，从单纯民间转变成政府立法管理和民间共同参与的活动。
合格评定是对产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求得到满足的证实。工业化生产使商品交换的形式从简单的供需见面、以货易货，走向供需双方不直接见面即能成交的商业网络形式，从而促进了合格评定的发展。
图1
20世纪70年代，关贸总协定(GATT)决议在范围内签订“贸易技术壁垒协议(TBT)”，生效于1980年元旦的该协议规定了技术法规、标准和认证制度。由GATT改组成立的世贸组织WTO所使用的1994版的TBT，将“认证制度”一词更改为“合格评定制度”并在定义中将其内涵扩展为“证明符合技术法规和标准而进行的D一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及R可活动”。同时，规定合格评定程序应包括：抽样、检测和检验程序：合格评价、证实和B证程序；注册、R可和批准程序以及它们的综合运用。
近年来，随着质量认证工作向纵深发展，在合格评定域逐渐形成产品认证、体系认证、人员认证、认证机构R可、实验室R可和检查机构R可等诸多体系(见图2)。
各种合格评定结果
总之，在WTO/TBT框架下，国际经济与技术体系以计量、标准化与合格评定作为技术支撑，协调相关标准与质量评价活动，促进各国相互C认测量结果，降低影响或阻碍全球贸易发展的技术壁垒。当，无论是发展中还是发达国家都愈来愈认识到有必要研究并改善与经济效益及产品、服务的市场准入有关的技术基础。计量、标准化、认证R可与检验检测四者紧密结合。构成国家质量基础设施，进而，保障可持续发展和充分参与全球贸易。
随着改革开放的深入与经济实力的增强，我国进出口贸易总额快速增长，面临经济全球化和加入WTO的新形势。2002年7月4日，原CNACL和原CCIBLAC合并成立了“中国实验室国家R可委员会”(CNAL)，实现了我国统一的实验室R可体系。为了进一步MANAGEMENT“实验室R可题”系列。
图3
合格评定机构R可的概念整合资源、发挥整体优势
2006年3月31日CNCA根据《中华人民共和国认证R可条例》将CNAL——中国认证机构国家R可委员会(CNAB)合并。成立中国合格评定国家R可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)。
统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构(简称“合格评定机构”)的R可工作(见图2)。R可委员会的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务并依据国家相关法律法规，以及，国际和国家标准、规范等开展R可工作，遵循客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁G效的工作原则;确保R可工作的公正性并对作出的R可决定负责。我国的R可工作业已取得长足J步，加入ILAC与APLAC的多边互认后获R可的实验室数量占国际互认实验室总量(4万多家)的13%。获R可的检验机构数量占国际互认检验机构总量(6700家)的5%，均名列茅。
为进一步简政放权、深化检验检测机构资质许可改革，完善资质认定管理法规，营造公平竞争、有序开放的检验检测市场环境，推动检验检测高技术现代服务业做强做大、健康发展，2015年4月9日国家质检总局发布了《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)并将于年8月1日起实施。
该办法规定，检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的。
05
实验室R可的作用和意义
体现在以下6个方面
1.表明具备了按相应R可准则开展检测或校准服务的技术能力;
2.增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任;
3.获得签署互认协议方国家和地区R可机构的C认;
4.有机会参与国际间合格评定机构R可双边、多边合作交流;
5.可在R可的范围内使用CNAS国家实验室R可标志和ILAC国际互认联合标志;
6.列入获准R可机构名录，提高实验室的知名度。
06
实验室R可包括以下8个过程
1.实验室建立质量管理体系并有效运行;
2.实验室按要求提交R可申请书及相关资料;
3.中国合格评定国家R可委员会(CNAS)秘书处审查申请资料，作出受理决定。必要时，安排初访;
4.评审组审查申请资料，确定是否安排现场评审。必要时，安排预评审。
5.根据现场评审计划通知书，评审组实施现场评审。
6.需要时，实验室根据评审组提出的不符合项实施纠正/或纠正措施。评审组对不符合项实施整改验收。
7.CNAS秘书长根据评定委员会的评定结论作出R可决定，向获准R可实验室颁发R可证书以及R可决定通知书。
8.后续工作：获得CNASR可后的监督、复评审、扩大或缩小域范围及R可变更。
07
实验室CNASR可和
CMA资质认定的区别
一、评审组织机构的区别
CNAS实验室R可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家R可委员会。
CMA分省和G家的，G家实验室的资质认定由国家认监委负责，非G家的实验室一般由所在地省的市场监管局负责组织评审和发证。
二、评审原则的区别
CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。
图4
CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核，属于行政审批。
三、对实验室的法律地位要求的区别
CNASR可对实验室的法律地位没有限制，可以是企业内部的实验室，也可以是独立的第三方实验室。
CMA实验室资质认定的对象，需要是独立的第三方实验室、政府相关部门下属的事业单位实验室等。
四、报告有效范围的区别
通过CNASR可的实验室在其R可范围内出具的带CNAS标识的报告，可在全球的多个国家和地区通行（双方签署了互认协议MRA）。
通过CMA资质认定的实验室在其认定范围内出具的报告只在国内有效。
参考文献：
1.中国计量科学研究院 施昌彦 《中国计量》2015.7;
2.福建省计量科学研究院 林景星 中国计量2015.7。
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