产品推介书（视力筛查仪）

规格/型号

Columba300S

制造商

长沙安视康医疗科技有限公司

预算(万元)

一、申请购置理由和用途：

（一）理由：

1.我国青少年儿童近视率超过50.2%，我国儿童弱视的发病率在3-5%。

2.近视的主要筛查方式

l 视力表检查

l 屈光度测量

3.弱视的主要发病原因

l 斜视性弱视

l 屈光参差性弱视

l 屈光不正性弱视

4.目前用于视力检查的视力表具有如下局限性：

l 视力表检查对年龄有限制，至少也要三、四岁以上。6个月-3岁群体无法实行。

l 配合度不高导致耗时久，检查结果偏差过大，漏诊风险因素。

l 对自闭症、发育迟缓、听觉及语言障碍的患者无法进行检查。

l 结果缺乏客观性。

（二）用途：

l 患者就诊前屈光综合评估及风险预测，干预后屈光综合情况的随访、评价；

l 婴幼儿、儿童、青少年、成人的屈光度检查；

l 用于6个月-6岁婴幼儿及儿童的弱视风险筛查；

4、大数据及配套管理软件对儿童、青少年视力筛查建立眼保健屈光发育电子档案；

（三）设备优势：

对婴幼儿、儿童、青少年就诊前屈光综合评估及风险预测，干预后屈光综合情况的随访、评价，为诊治和随访提供参考等意义重大，设备符合国家近视防控方针的要求，能对儿童、青少年视力发展情况及时跟踪和随访。以往临床没有非常方便、快捷、准确的方法对其进行屈光度检查，再加上大部分婴幼儿及儿童不能很好的配合临床检查，使得儿童屈光度检查的效率一直很低下。传统的仪器设备局限性很大，一方面检查速度较慢，另一方面筛查项目非常有限，对眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、凝视、上睑下垂等引起的弱视风险容易忽略。目前市场上流行的安视康Columba300S型双目视力筛查仪能较好地解决这些局限性，该设备功能、测试速度快、数据准确、方便体检携带、软件及管理系统能对婴幼儿、儿童、青少年屈光状态进行管理，建立眼保健屈光发育电子档案。非常适用开展快速且大批量屈光检查项目，应对大批量、大数据的屈光检查非常方便。且配备视力筛查管理系统，能自动、方便、准确的对接省托幼系统平台，很好的提高工作效率。

1、检查的项目更（屈光的综合评估及分析、统计）

安视康Columba300S型双目视力筛查仪除了可以检查婴幼儿、儿童、青少年以及成人的屈光状态外，还可检查眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视角度、凝视、上睑下垂等给大家带来的弱视风险，在筛查内容上大大地拓宽了，能全方面了解患者眼睛发育情况，让弱视风险无处遁形。

2、提升医护人员工作效率

对医护人员而言，给儿童或不肯配合的患者筛查屈光和弱视风险，费时又费力。视力表检查视力费时且主观性太强；电脑验光仪检查视力费时且不易携带，不便于大批量的入园体检和下乡体检。目前国内外的眼科专家及相关眼科学会建议用视力筛查仪替代视力表筛查3-6岁儿童视力发育情况。对6个月大的婴儿到3岁的幼儿，以及3岁以上不能或不肯配合常规视力检查的儿童，应选择用视力筛查仪进行筛查。使得受益群体更广。

安视康Columba300S型双目视力筛查仪产品技术上采用红光摄影感应原理，非侵入式双目同时检测，速度大大提升；用户对筛查数据的准确性，设备的敏感度、特异性、稳定性、安全性，使用的便捷性等方面都有较高的评价。其在临床研究和弱视风险预测评估等方面有非常高的可信度，再加上配备的视力筛查管理系统，这种既准确又快速又方便的设备能够大大提升科室工作人员效率。

3、提升医护人员科研能力

该设备运行、计算、存储、统计、上传等功能非常强大，能够对所有孩子的屈光等信息进行统计、管理，方便后续医护人员做数据研究、分析、跟踪、随访。在临床研究弱视风险人群信息等方面价值非常大，能够极大地方便医护人员开展视力保健工作。

4、满足医院管理需求，建立眼保健档案

国家、各级政府、相关部门对屈光档案的建立提出了明确的要求，对儿童视力状况（以屈光为主）应该及时进行筛查，筛查后，及时对儿童视力发展情况进行综合评估，建档，做到及时跟踪，以便更好地对儿童、青少年的视力风险进行综合防控。

5、提升医院知名度和患者信任感

目前，我院视力检查的门诊量、入园及下乡体检量都比较大，从6个月及以上至成人都有，为了让眼保健知识辐射范围更大，受益群体更多，如果相关工作得到更加高效地开展，及早对幼儿、儿童、青少年的近视风险进行防控、跟踪和随访，一定能降低我们医院辐射区域儿童、青少年近视发生风险比例，其产生的社会效应不但是可以提高我院的知名度，还能创造更大的区域社会影响力，民众的公信力会随着近视防控工作开展的有效性增高。

二、技术可行性分析

该产品为筛查型设备，用于全年龄段人群的屈光、斜视风险因素筛查，筛查结束后设备将会提供客观检查结果，操作简单，无需专门配置专业人员操作。本科室内人员经过简短培训后全部能够胜任。在综合三甲医院眼科，市、区县妇幼保健院，社区卫生服务中心等医疗单位，疾病预防控制中心等均有用双目视力筛查仪进行视力检查工作的案例。

三、效益预测及风险分析：

根据本地区、本院病员量、周边医院同类设备使用情况作特别说明。

1、 检查的适用范围（无投诉风险）

据了解，目前同类视力检查仪的适用范围虽然都为6个月及以上至成人，但6个月到1岁的婴幼儿检出率比较低，和科室的患者人群实际情况不符，会丢失这部分人群的就诊。而安视康的视力筛查仪增加了声音彩灯吸引系统和单点测距技术，极大提高了检出率，且优化算法提高了数据准确性,实现6个月及以上至成人人群的极速筛查。

2、 斜弱视风险诊断

双目同时检测，提升速度和效率，其次，在临床研究和弱视风险诊断方面，应该有非常高的可信度，既简便又快速准确的筛查设备能大大提升科室工作人员效率。可以提升医院的临床诊断水平，提升医院的儿童保健水平，在临床研究、弱视风险人群信息的跟踪、回访等方面意义非常大。