不溶性微粒检查法显微计数法

　　不溶性微粒检查法显微计数法适用于各种类型的注射剂，包括水溶液型、油溶液型、混悬液型和乳状液型等。它不受制剂类型、颜色、粘度等因素的影响，因此具有广泛的应用范围，可以根据需要调整显微镜的放大倍数和视野范围，以适应不同粒径和数量的微粒检测需求。此外，它还可以通过改变滤膜的类型和孔径来控制检测的灵敏度和特异性。

　　不溶性微粒检查法显微计数法的测定步骤：

　　1.实验准备：

　　-确保实验环境洁净，无外来微粒干扰。

　　-准备所需的仪器和试剂，包括显微镜、微孔滤膜及其滤器、平皿、净化水、微粒检查用水等。

　　-将所用的玻璃仪器和其他用品洗净，必要时用适宜的溶剂冲洗，以除去微粒。

　　2.供试品准备：

　　-对于标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液，取供试品适量(至少4个样品)，用水将容器外壁洗净，小心翻转20次使溶液混合均匀。立即小心开启容器，先倒出部分供试品溶液冲洗开启口及取样杯，再将供试品溶液倒入取样杯中。

　　-对于标示装量为25ml以下的静脉用注射液或注射用浓溶液，取供试品适量(至少4个样品)，用水将容器外壁洗净，小心翻转20次使溶液混合均匀，静置2分钟或适当时间脱气泡，小心开启容器，直接将供试品容器置于取样器上，开启搅拌或以手缓缓转动，使溶液混匀。

　　3.过滤与洗涤：

　　-在净化台上，将滤器用净化水冲洗至洁净，用平头无齿镊子夹取符合要求的测定用微孔滤膜置滤器托架上，用滤器夹固定滤器，倒置，反复用净化水冲洗滤器内壁，沥干后安装在抽滤瓶上备用。

　　-抽取或量取供试品溶液适量(如25ml)，沿滤器内壁缓缓注入经预处理的滤器中。静置1分钟，缓缓抽滤至滤膜近干，再用微粒检查用水适量(如25ml)，沿滤器内壁缓缓注入，洗涤并抽滤至滤膜近干。

　　4.显微测量：

　　-用平头无齿镊子将滤膜移置平皿上(必要时，可涂抹极薄层的甘油使滤膜平整)，微启盖子使滤膜适当干燥后，将平皿闭合，置显微镜载物台上。

　　-调好入射光，放大100倍进行显微测量，调节显微镜至滤膜格栅清晰。

　　不溶性微粒检查法显微计数法

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