显微计数法不溶性微粒仪

　　显微计数法不溶性微粒仪检查法包括两种，分别是光阻法不溶性微粒检查和显微计数法不溶性微粒检查。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于此类制剂需用显微计数法进行测定。

　　常规显微计数法不溶性微粒检查计数，通过人眼观察显微镜进行人工计数。

　　该操作的缺点是：

　　1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；

　　2、俗话说眼睛是心灵的窗户，人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高，长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降，并引发一些眼部疾病；

　　3、由于人工计数的主观因素，测试结果重复性差。

　　胤煌科技自主研发生产的图像法显微计数法不溶性微粒仪(型号：YH-MIP-0103)：

　　1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告；

　　2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较；

　　3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行；

　　4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源(是外源还是内生？)，并在实验或生产过程中加以控制或避免。

　　显微计数法不溶性微粒仪

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