朗风检测试剂盒

产品简介

猫瘟病毒(FPV)核酸检测试剂盒(PCR法)用特异性引物，结合条特异性荧光探针，用步法荧光 RT-PCR 技术对猫瘟病毒(FPV)核酸检测试剂盒(PCR法)RNA 进行体外扩增检测，用于临床上对可疑感染者的病原学诊断。

作简单：室温存储，不需任何仪器，样本容易收集，可以现场使用

检测快速：5分钟后观察结果

灵敏度高：粉色微球标记，超高的灵敏度，检出率更高

特异性好：选用高特异的单克隆抗体，无交叉反应

【使用操作】

取样-混匀-滴板-观察结果(5-10分钟内，20分钟后无效)

【包装规格】

铝箔袋单份包装，卡型：10份/盒

5. 猫瘟病毒(FPV)核酸检测试剂盒(PCR法)结果分析判定

5.1结果分析条件设定

设置 Baseline 和 Threshold：般直接按机器自动分析的结果分析，当曲线出现整体倾斜时，根据分析后图像调节 Baseline 的 start 值(般可在 3~15范围内调节)、s 值(般可在 5~20 范围内调节)，以及 Threshold 的 Value值(上下拖动阈值线至高于阴性对照)，重新分析结果。

5.2结果判断

阳性：检测通道 Ct 值≤35.0，且曲线有明显的指数增长曲线；

可疑：检测通道 35.0

阴性：样本检测结果 Ct 值>37 或无 Ct 值。

6. 检测方法的局限性

Ø 样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；

Ø 样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；

Ø 阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；

Ø 病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；

Ø 不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；

Ø 试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；

Ø 本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段。

7. 质控标准

阴性质控品：无明显扩增曲线或无 Ct 值显示；

阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且 Ct 值≤32；

以上条件应同时满足，否则实验视为无效。

8. 产品性能指标

阴阳性参考品符合率：5 份阳性参考品符合率为 100％；10 份阴性参考品符合率为 100％。

*低检测限：5.0×102copies/ml。

精密度：批内、批间精密度检测 Ct 值的变异系数（CV）均小于等于 3%。