容器密闭完整性验证（CCIT）之真空质量提取法

容器密闭完整性检测（CCIT），确定性方法和概率性方法的选择时：能够检测出产品最大可允许泄漏限值的确定性方法是首选的，当建立内在包装完整性时。如果测试样品数量有限，也可以选择确定性方法，当检测很少出现的所关心的泄漏或当不能找到给定漏孔或泄漏类型的潜在的风险太大时。当方法结果需要特定的概率性方法时，概率性方法最适合.

真空质量提取法是确定性泄漏检测技术。用于检测无孔、刚性或柔性包装中的泄漏。

1、 包装内容物要求：泄漏部位必须有气体或液体存留

2、 包装要求：具有包装约束机制，刚性或柔性

3、 泄漏检测限度：根据产品包装、仪器、测试样品夹具或腔室以及方法参数不同而变化

4、 测量结果和数据分析：在容纳测试样品的真空测试室内测试样品顶空逸出或液体产物挥发导致的质量流速的定量测量。测试周期早期的定量压力读数表明存在较大的泄漏。整个测试样品泄漏率通过将测试样品质量流动结果与使用泄漏率标准和阳性对照结果进行比较来确定

5、 方法对包装的影响：非破坏性

6、 测试时间量级：秒到分

容器密闭完整性检测（CCIT），确定性方法和概率性方法的选择时：能够检测出产品最大可允许泄漏限值的确定性方法是首选的，当建立内在包装完整性时。如果测试样品数量有限，也可以选择确定性方法，当检测很少出现的所关心的泄漏或当不能找到给定漏孔或泄漏类型的潜在的风险太大时。当方法结果需要特定的概率性方法时，概率性方法最适合.

真空质量提取法是确定性泄漏检测技术。用于检测无孔、刚性或柔性包装中的泄漏。

1、 包装内容物要求：泄漏部位必须有气体或液体存留

2、 包装要求：具有包装约束机制，刚性或柔性

3、 泄漏检测限度：根据产品包装、仪器、测试样品夹具或腔室以及方法参数不同而变化

4、 测量结果和数据分析：在容纳测试样品的真空测试室内测试样品顶空逸出或液体产物挥发导致的质量流速的定量测量。测试周期早期的定量压力读数表明存在较大的泄漏。整个测试样品泄漏率通过将测试样品质量流动结果与使用泄漏率标准和阳性对照结果进行比较来确定

5、 方法对包装的影响：非破坏性

6、 测试时间量级：秒到分