河北省沧州市消毒产品卫生安全评价报告如何办理

1. 办理消毒产品评价报告的意义何在：
消毒产品卫生安全评价制度是规范取消行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为，保障消毒产品使用的有效性及安全性的重要措施，2009年我国建立了卫生安全评价制度，2013年国家卫生计生委取消了除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批，新修订的评价规定了一类消毒产品是指具有较高的风险，用在医疗器械的高水平消毒剂，消毒器械，灭菌剂、灭菌器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物，灭菌效果的化学指示物，第二类消毒产品指具有中度风险包括除一类产品外的消毒剂，消毒器械。化学指示物以及带有灭菌标识的灭菌物品的包装物，抗（抑）菌制剂如手消毒剂、灭菌过程化学指示物空气消毒器等等，在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

2、消毒产品审批及备案规定

需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。2、需要获得备案凭证一类和二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
备案要求及说明备案要求：一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
备案需要的资料有1.产品标签，2.说明书.3.检验报告.4.企业标准或质量标准，5.消毒企业卫生安全许可证，6消毒器械应当提供内部结构图，消毒剂，抗（抑）菌剂应当提供配方7.报告申请表
有效期：卫生安全评价报告在全国范围内有效。一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

3.我公司承接各类消毒产品卫生安全评价报告的代办

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