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行情:石家庄赵县第三方代办棉柔巾(消毒)卫生许可证@行业热点
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一、河北省消毒产品卫生许可证申请流程
1.有合理的工艺平面布局图
2.完整的设施设备平面布局图
3.生产工艺流程图
4.生产环境检测报告
5.申请表
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二、河北省消毒产品卫生许可现场规范
1.可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
2.消毒产品生产企业不得建于居民楼。
3.厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
4.厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
5.厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
6.厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
7.厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
8.厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
9.生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
10.消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
11.生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
12.生产区通道运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的用容器中,并及时处理。
三、物料仓储要求
1.仓储区应保持清洁和干燥,有通风、防尘、防鼠、防虫等设施,并有堆物垫板,货物架等。其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料。
2.仓储区内应分区、分类储物,有明显标志。
3.储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
4.待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,有易于识别的明显标志。
5.仓储区应有人负责物料、成品出入库登记、验收,并记录备查。【
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四、卫生质量管理
1.管理制度包括:人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。
2.生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。
3.生产企业应建立健全并如实记载生产过程的各项记录,包括物料采购验收记录、设备使用记录、批生产记录、批检验记录、留样记录等内容。
4.各项记录应完整,溯源,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。
五、人员要求
1.企业应配备适应生产需要的具有业知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的职卫生管理人员、质量管理人员,并经培训合格上岗。
2.质量检验人员应具有检验相关中以上文化程度以及与本职工作相适应的检验业知识和实践经验,并经培训合格上岗。
3.生产操作人员上岗应经过相关知识的培训,合格上岗。
4.直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。
原创作者:河北速帮检测服务有限公司



