2023消息邯郸曲周县消毒液及抗抑菌制剂卫生许可证代办公司@信息查询

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一、什么是消毒产品

消毒，根据《中华人民共和国传染病法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。按消毒学定义，消毒产品对微生物的杀灭或分为4个层次，由高到低分别为：、消毒、与。

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二、消毒产品申报卫生许可证流程

1. 具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境；.

2. 具有卫生管理制度和卫生管理组织，配备职卫生管理人员；

3. 符合《消毒产品生产企业卫生规范》；

4. 生产经营的产品符合国家法律法规规定；

5. 具有合法的生产经营场地；

6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。

三、申请消毒产品卫生许可证需要材料

1 . 申请表 （原件正本1份）

2 . 申请报告 （原件正本1份）

3 . 卫生管理制度 （原件正本1份）

4 . 生产经营场地合法使用证明 （原件正本（核验）1份,复印件1份）

5 . 生产的产品目录 （原件正本1份）

6 . 生产工艺流程图 （原件正本1份）

7 . 主要生产设备清单 （原件正本1份）

8. 检验项目及质检检测仪器清单 （原件正本1份）

9. 产品配方 （原件正本1份）

10. 标签、说明书 （原件正本1份）

11. 检验报告 （原件正本（核验）1份,复印件1份）

12. 企业营业执照 （原件正本（核验）1份,复印件1份）

13 . 产品原材料索证资料 （复印件1份）

四、消毒产品现场审核要求

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厂房、车间设施问题

1、生产设备有无状态标识。

2、仓库的原料和包装材料是否分类存放。

3、更衣间洗手、消毒灯位置是否合理。

4、生产车间地面、墙面是否清洁。

5、更衣间是否设置换衣、鞋设施设备。

6、生产车间、仓库是否有消防安全设备。

7、更衣室是否符合15平米以上。

五、人员问题

1、相关人员对产品知识、企业情况等是否熟悉。

2、检验人员资质、业知识是否达到要求。

3、车间人员是否进行健康检查。

4、配备人员与生产规模是否相适应。

六、消毒产品现场分装企业应当建立、完善产品生产的卫生质量体系，产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。

1.企业应当建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计量应按要求定期检定,记录备查。

2.从事卫生质量检验工作的人员必须经省卫生行政部门考核合格，并取得上岗证。

3.每批产品投放市场必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。

4.企业应当根据产品特点开展对车间环境卫生自检和产品卫生质量自检，不同产品生产企业的自检项目：

(一)消毒器械生产企业应当对每个产品消毒作用因子强度或与消毒效果相关的理化指标进行检测；

(二)消毒剂生产企业应当对每批原材料和每个班组生产的产品理化指标进行检测。无特定有效含量检测方法的，如植物、生物类提取物等产品应当建立该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；

(三)评价消毒与效果的指示器材应当建立该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；

(四)一次性使用用品生产企业应当对每班次生产的产品进行微生物指标检测；

(五)卫生用品生产企业应当对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测。

5.产品质量检测记录及报告应当完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。

6.生产过程的各项原始记录应当妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。

原创作者：河北速帮检测服务有限公司