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一、河北省区域内消毒产品卫生许可证申请流程是什么？

1.申请表

2.设备清单（含检测设备）

3.检测报告（环境检测报告及水质检测报告）

4生产工艺流程图

5相关规章制度

6.拟生产产品目录

【】

二、消毒产品分类

1.消毒剂类

液体消毒剂、凝胶消毒剂、粉剂消毒剂、片剂消毒剂、喷雾消毒剂

2.消毒器械类

1.压力蒸汽器。
2.器。
3.戊二醛柜。
4.等离子体器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。
(十) 甲醛消毒器。
(十一)酸性氧化电位水生成器。
(十二)次氯酸钠发生器。
(十三)化氯发生器。
(十四)臭氧发生器、臭氧水发生器。
(十五) 其他的消毒器械（注明消毒因子）。
(十六)用于测定压力蒸汽效果的生物指示物。
(十七)用于测定效果的生物指示物。
(十八)用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
(十九)用于测定干热效果的生物指示物。
(二十)用于测定甲醛效果的生物指示物。
(二十一) 用于测定电离辐射效果的生物指示物。
(二十二) 用于测定等离子体效果的生物指示物。
(二十三) 用于测定压力蒸汽的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。
(二十四) 用于测定的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。
(二十六) 用于测定干热效果的化学指示物。
(二十七)用于测定电离辐射效果的化学指示物。
(二十八)用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
(二十九)用于测定等离子体效果的化学指示物。
(三十)用于压力蒸汽且带有标识的包装物。
(三十一)用于且带有标识的包装物。
(三十二)用于甲醛且带有标识的包装物。
(三十三)用于等离子体且带有标识的包装物。消毒器械类

3.卫生用品分类

【】

(一) 卫生巾、卫生护垫。

(二) 卫生栓（内置棉条）。

(三) 尿裤。

(四) 尿布（垫、纸）。

(五) 隔尿垫。

(六) 湿巾、卫生湿巾。

(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。

(八) 隐形眼镜护理液。

(九) 隐形眼镜保存液。

(十) 隐形眼镜清洁剂。

(十一) 纸巾（纸）。

(十二) 卫生棉（棒、签、球）。

(十三) 化妆棉（纸、巾）。

(十四) 手（指）套。

(十五) 纸质餐饮具。

对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

三、消毒产品现场审核要求

1.生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。

2.一次性使用用品生产企业应当距影响产品卫生质量的污染源500米以外，厂区周围环境应当绿化。

3.生产企业布局合理，应当符合相应卫生要求，生产区、非生产区设置应当能生产连续性且不得有逆向交叉。

4.生产布局必须符合生产工艺流程，应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等，生产工序衔接合理。

5.生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的，必须具备相应卫生安全设施，并符合国家卫生安全有关规定。

6.动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产卫生。

7.生产区必须设更衣室，室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手、消毒设施。

8.生产区厕所必须为水冲式，并保持清洁卫生。

9.生产车间地面、墙面、顶面及工作台面应当便于清洗消毒。净化车间的内装修应当选用不起尘的材料。

10.生产企业必须具备适合产品生产特点、满足生产需要、产品卫生质量的设备。

11.生产企业根据产品生产的卫生要求，应当对车间环境采取消毒措施。

12.生产设备、工具、容器、场所和工作衣、帽、鞋，应当根据产品特点，在使用进行清洗、消毒。

13.生产用水水质应当达到生产工艺要求。

14.隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求产品的生产用水应当用无菌水。

15.消毒剂生产用水应当符合生活饮用水卫生标准。

16.一次性使用用品的生产冲洗用水应当符合去离子水、注射用水标准

17.企业必须配备经业培训的职卫生管理人员，管理人员名单应当报省卫生行政部门备案。

18.直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。

患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性等传染病患者，不得从事一次性使用、卫生用品的生产。

19.生产人员上岗必须进行消毒卫生知识及有关卫生标准的培训，并取得卫生培训合格证,方可上岗。

20.工作人员的工作服应当穿戴整洁，操作根据产品卫生要求，应当清洁、消毒双手。

21.从事一次性使用的、卫生用品的从业人员在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲。

22.工作人员在生产过程中不得进行吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。

23.消毒产品生产车间的卫生学要求按GB15979、GB15980及国家有关卫生标准的规定执行。

原创作者：河北速帮检测服务有限公司