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一、消毒产品备案注意事项
【
】
消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容:
(一)卫生巾(纸)等产品禁止标注消毒、、杀菌、、、、除湿、润燥、止痒、、、杀精子、避孕,以及无检验依据的抗(抑)菌作用等内容。
(二)卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、、、、无毒、预防性病、、减轻或缓解症状、、、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗(抑)菌作用。湿巾还应禁止标注抗/、杀菌作用。
(三)抗(抑)菌剂产品禁止标无毒、消毒、、、、、、减轻或缓解症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
(四)隐形眼镜护理用品禁止标注全功能、无毒、或等字样,禁止标注无检验依据的消毒、抗(抑)菌作用,以及无检验依据的使用剂量和保质期。
(五)消毒剂禁止标注广谱、、无毒、、、、减轻或缓解症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、等禁用成分内容;禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法,无检验依据的杀灭微生物类别和有效期;禁止标注用于足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。
(六)消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及症状和名称(名称作为微生物名称一部分时除外,如“脊髓灰质炎病毒”等)。
二、消毒产品备案提交材料
标签(铭牌)、说明书;
检验报告(含结论);
企业标准或质量标准;
国产产品生产企业卫生许可证;
产品配方;
注1:经营、使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、 检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证。
注2:(一)、(三)、(四)为原件或复印件,(二)、(五)为原件,复印件应由产品责任单位加盖公章。
注3:本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。
三、消毒产品备案实施部门及办理流程
| 事项名称 | 对一、二类消毒产品上市时卫生安全评价报告的备案 | 事项类型 | 其他行政权力 | 实施主体 | 河北省卫生健康委员会 |
| 实施主体性质 | 法定机关 | 行使层 | 省 | 权力来源 | 上下放 |
| 办件类型 | 办理形式 | 网上办理; | 办理数量限制 | 暂无 | |
| 是否进驻本综合性政务大厅 | 是 | 是否收费 | 否 | 法定办结时限 | 20工作日 |
| 办结时限 | 20工作日 | 置审批事项名称 | 暂无 | 置审批单位 | 无 |
| 联办机构 | 无 | ||||
原创作者:河北速帮检测服务有限公司



