伟思 经颅磁刺激仪 Magneuro60

批准文号 : 苏械注准20162090870

伟思 经颅磁刺激仪 Magneuro60

产品简介

▲用于临床治疗，而非用于诊断及治疗研究。

▲以医疗器械注册证为准,且通过CFDA临床试验（提供医疗器械临床试验报告并加盖公章）

★用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。（必须明确具有心境低落、焦虑、失眠及性症状等适应症，而非仅仅能用于检查，或者神经损伤性疾病的辅助治疗，以医疗器械注册证为准）

技术参数

一、硬件

1、磁刺激器主机：1台

2、刺激线圈：1套，圆形线圈

3、▲无线运动诱发电位监测模块：1套

4、脚踏开关：1套

5、以上每项配置应通过国家医疗器械检测机构的性能及安全检测并提供《检测报告》,提供《医疗器械产品注册表》加以说明

二、产品性能要求：

1. ▲刺激线圈配置：标配圆形线圈

2. ★冷却系统：智能风冷技术，安全、无需维护。不含惰性液态内循环冷却系统或静态液冷。(提供检验报告)

3. ▲运动诱发电位监测模块：双通道、无线式运动诱发电位监测模块，A通道测量阈值，B通道用于在治疗中的安全性监测，同一工作界面显示MEP波形及监测值，避免癫痫发作，并可以打印报告。

4. ★运动诱发电位监测模块为原厂原装同一品牌（需提供可核实证明材料）符合国际磁刺激安全协会制定的双通道模式，