新GMP的出台掀起药企技术改革

 随着新版药品 GMP 的出台和实施，药企必掀起了一波技术改造的高峰。具体来看，在硬件改造方面，新版 GMP 变化最大的是对洁净度的要求。业内专家表示，若按照新版药品 GMP 的要求，制药企业单改造空气净化系统一项，平均需要投入100万元左右，全国总计投入约3亿元。而随着现代生物制药技术的蓬勃发展以及国家对全民医疗保健的高度重视，每年全国均将上马大量新批新建的制药项目和既有制药企业的改扩建项目，仅此一块，保守估计每年可撬动数亿元的空气净化设备采购市场。

2013年，国家有关部门有可能提前出台新的环保、排放要求。未来5年，药企的环保压力会越来越大，如不尽快加大投入、提升工艺，药企的发展或将会受到更多限制。因此制药环保目前也逐渐引起了企业的重视。