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洁净室浮游菌、沉降菌的检测
点击次数:5227 发布时间:2012/7/13 15:45:51
浮游菌、沉降菌的检测
沉降菌测定:采用沉降法,即通过自然沉降的原理收集在空气中的生物性粒子于培养基平皿上,经若干时间,在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度等级
沉降菌测定最少采样点数/个
| 面积/m2 | 洁净度级别 | ||
| 100 | 10000 | 100000 | |
| <10 | 2至3 | 2 | 2 |
| 10 | 4 | 2 | 2 |
| 20 | 8 | 2 | 2 |
| 40 | 16 | 4 | 2 |
| 100 | 40 | 10 | 3 |
沉降菌测定最少培养皿数:
| 洁净度级别 | 所Φ90mm需培养皿数 (以沉降0.5小时计) |
| 100 | 14 |
| 10000 | 2 |
| 100000 | 2 |

浮游菌测定
采用计数浓度法,即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基中,经若干时间,在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,从而判断洁净环境内单位体积空气中的活微生物数,以此来评定洁净室(区)的洁净度等级。
结果评定
每个测点的浮游菌平均浓度必须低于所选定的评定标准中关于细菌浓度的界限。 若某测点的浮游菌平均浓度超过评定标准,则必须对此区域先进行消毒,然后重新采样两次,两次测试结果必须合格。
编辑本段参考资料
GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
• 空气洁净度测定最少采样点
| 空气洁净度级别 | 悬浮粒子 | 浮游菌 | ||
| 面积 | 采样点数 | 面积 | 采样点数 | |
| 100 | 4 6 8 | 2 3 4 | 4 6 8 | 2 3 4 |
| 8m2以上每增加2m2增加1个采样点 | ||||
| 10000 | 9 14 19 | 2 3 4 | 19 33 47 | 2 3 4 |
| 19m2以上每增加5m2增加1个悬浮粒子采样点 47m2以上每增加14m2增加1个浮游菌采样点 | ||||
| 100000 | 30 45 60 | 2 3 4 | 120 180 240 | 2 3 4 |
| 60m2以上每增加15m2增加1个悬浮粒子采样点 240m2以上每增加60m2增加1个浮游菌采样点 | ||||



