高效过滤器检漏测试步骤

检漏的目的：
1.高效空气过滤器的材料无破损；
2.安装恰当。

高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后 的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架 连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
高效过滤器检漏的方法
高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。

测试方式有：

1.气胶光度计测试法
2. 微粒计数器测试法
3.全效率测试法
4.外气测试法

说明如下。

PAO检漏属于气溶胶光度计测试法
气溶胶光度计：
气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。
气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。DOP是一种油 性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一，由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠，美国食品 与药品管制局（FDA）规定，在其管辖范围内（食品加工场所与医疗制药场所），所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。

一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以 DOS （ Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。

大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。

DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴 后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道，粒径分布在 0.1 ～ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶，最大分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多，所以过滤器的效率要有保证。

测试仪器：
使用仪器为气胶光度计（Aerosol Photometer）与微粒产生器（Aerosol Generator）。气胶光度计的显示版有模拟与数字两种，每年必须校正一次。微粒产生器有两种，一种是普通的微粒产生器，只要求高压空气，另一种是加 热型微粒产生器，要高压空气和电源，微粒产生器不需要校正。

工具/原料

• 气胶光度计（Aerosol Photometer）
• 微粒产生器（Aerosol Generator）
• 高效空气过滤器
• 无尘服

方法/步骤

1. .在图面上记录高效空气过滤器数量并编号。

2. 确定空调系统正常运转并可供测试，风速与风量必需调整平衡完毕。
3. 使用气胶产生器在上游施放挑战微粒，将PAO打入高效空气过滤器上游，微粒浓度是大约每公升空气含有10到20微克的PAO。微粒愈多愈容易找出泄漏，但是超过50微克以后差别不大，少于10则很难使用。微粒浓度可用风量粗略计算，再用气胶光度计确认。
4. 上游微粒浓度确认后，就可以在高效空气过滤器表面扫描，寻找泄漏，必要时高效空气过滤器四周可用塑料帘覆盖以确保测试之准确。
5. 在高效空气过滤器表面扫描，扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂回检测，其方式如下：

a.每一高效空气过滤器和其边框均需测试。

b.高效空气过滤器之表面时，将探漏器摆设如图 (b)，用短边方向前进， 覆盖全高效空气过滤器。

c.扫描高效空气过滤器边框时，尤其高效空气过滤器与Ceiling Grid之间，探漏器摆设可以如上图（a）或（b），涵盖全部接缝。

d.利用微粒计数器之方锥形(10mm*60mm)采样器置于高效空气过滤器下 25mm左右，以50mm/sec速度仪动。

e.气胶光度计上的读数是上下游百分比值，因此若是数值大于0.01，即可怀疑为泄漏，可退回约100mm反复再测，如果没有持续高读数，则可继续测试，反之即为有泄漏，需作记录且日后修补或更换。

6. 高效空气过滤器若有破损则应修补或更新，然后重新再测。
7. 边框若有泄漏，应重新安装、调整，直到无泄漏为止。
8. 记录时必须登记扫描结果，泄漏状况与处理方式。

说 明：对于 HVAC 系统中的 HEPA, 为使气溶胶到达 HEPA 时 时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距 HEPA 至少 10 倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台 上的 HEPA ，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
原文转自苏州长留净化科技有限公司http://www.szchangliu.com/pdshowtwo/techshow_2390007.html

我公司还可提供：

设备检测
生物安全柜	气流模式｜高效过滤器（PAO）检漏｜气流流速
洁净工作台	风速｜悬浮粒子数｜浮游菌｜噪声
灭菌柜性能验证	湿热灭菌柜｜干热灭菌柜｜隧道烘箱
FFU层流罩和洁净取样车	气流流型｜高效过滤器（PAO）检漏｜气流流速
压缩空气质量	水分含量｜油份含量｜CO含量｜CO2含量
洁净室综合性能检测
药品GMP厂房	高效过滤器（PAO）检漏｜风量｜静压差｜表面微生物度
生物安全实验室	高效过滤器（PAO）检漏｜密闭性检测｜风量
药品包装材料厂房	风量｜浮游菌｜温湿度｜悬浮粒子数
无菌医疗器械厂房	风量｜沉降菌｜静压差｜悬浮粒子数
医院洁净手术室	自净时间｜噪声｜静压差｜照度
动物实验室	噪声｜沉降菌｜悬浮粒子数｜静压差
兽药生产厂房	换气次数｜照度｜静压差｜温湿度
饮用天然矿泉水生产厂房	沉降菌｜换气次数｜悬浮粒子数｜照度
保健食品GMP厂房	悬浮粒子数｜静压差｜换气次数｜照度
化妆品/消毒产品厂房	细菌菌落总数｜紫外强度｜悬浮粒子数

Normal0false7.8 磅02falsefalsefalseEN-USZH-CNX-NONE

原创作者：苏州长留净化科技有限公司