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生物安全柜电气安全检测与认证

点击次数：3504 发布时间：2012/8/30 12:41:00

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刘**

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关键词：生物安全柜，生物安全柜电器系统，生物安全柜性能，二级生物安全柜，生物安全柜标准

生物安全柜的电气系统需要满足以下一项或多项国际标准 : 国际电工委员会 IEC 61010-1，欧盟 EN61010-1，美国 UL 61010-1，加拿大 CSA C22.2 No. 1010.1-92 以及中国国家电气设备安全标准 BG4793.1。所有的安全柜在出厂前都需经过电子安全检测并附上检测报告。生物安全柜权威国际认证标准确保你的安全柜安全可靠，除了要了解上述相关因素外，最好最快最方便鉴别安全柜安全性能的方法是了解您购买的安全柜是否获得过以下几项主要的国际安全柜认证：

■　EN12469:2000 （欧盟生物安全柜统一标准）

■　NSF49:2002（美国生物安全柜标准－二级生物安全柜）

■　JIS K3800:2000 （日本生物安全柜标准）

■　SFDA YY0569-2005 （中国国家食品药品监督管理局生物安全柜标准）

在寻求生产商产品认证的同时，用户也应注意以下事项：

■　当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际标准时，可要求其出示证明 - 合法的认证机构所签署的独立检测报告；

■　一些标准可能与安全柜安全性能无直接关联，例如生物安全柜生产商声称获得 ISO9001 质量认证，而 ISO9001 并不会对安全柜性能进行以上国际安全柜标准的检测；

■　认证必须是由独立、合法的安全柜认证机构测试和颁布的。

在 2000 年 5 月，欧洲标准化委员会（CEN）颁布了生物安全柜欧洲标准 EN12469:2000，正式替代了德国 DIN 12950、英国 BS5726 和法国 NF X-44-201 等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。

NSF49 在上世纪 70 年代就已经出现，被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在 2002 年，ANSI/NSF49 正式获得了美国国家标准学会（American National Standard Institute, ANSI）的官方认可，成为美国生物安全柜的统一标准。

由日本空气净化协会（JACA）颁布于 1994 年的日本生物安全柜标准 JIS K3800:2000 是以美国 NSF49 标准为基础，在微生物挑战方面有更加严格的要求。

中国国家食品药品监督管理局在 2005 年 7 月建立并颁布了生物安全柜标准 YY0569-2005。此标准以美国标准 NSF49:2002 为基础，并结合了欧盟标准 EN12469:2000 的逐项特色，例如 KI Discus 快速生物挑战测试以及对气流显示和警报系统的要求。 YY0569-2005 标准已于 2006 年 6 月 1 日开始实施，成为中国医药卫生行业强制标准。