特定蛋白分析仪的技术特点及技术指标

1、测试速度：不小于110个样本/小时

2、测试方法：速率散射比浊法

3、试剂位：45个冷藏试剂位

4、样品盘：60个样品位供载样、空白、标准、质控

5、反应盘：120个反应杯放置在温控孵育器内，温控精度±0.1℃

6、光学系统：LED

7、检测项目：C-反应蛋白、 超敏C-反应蛋白、D-聚体、胱抑素C、类风湿因子、抗链球菌溶血素“O”、补体C3、补体C4及尿微量白蛋白。

二 技术指标

1、特定蛋白免疫分析仪的零点漂移

特定蛋白免疫分析仪的零点漂移在30min内不超过满量程值的±1.5%。

2、特定蛋白免疫分析仪的示值稳定性

特定蛋白免疫分析仪的示值稳定性在30min内不超过满量程值的±2.5%。

3、特定蛋白免疫分析仪的示值误差

特定蛋白免疫分析仪的相对误差应在±10%范围内。

4、特定蛋白免疫分析仪的重复性

特定蛋白免疫分析仪的重复性不大于5%。

5、稳定性

开机预热后、4小时后、8小时后特定蛋白免疫分析仪的重复性不大于5%。

6、检测项目和报告单位

检测项目包括C-反应蛋白，超敏C-反应蛋白，D-二聚体，尿微量白蛋白，补体C3、C4，胱抑素C、类风湿因子、抗链球菌溶血素“O”；C-反应蛋白，超敏C-反应蛋白，D-二聚体，胱抑素C及尿微量白蛋白的报告单位为mg/L，补体C3、补体C4的报告单位为g/L，类风湿因子、抗链球菌溶血素“O”的报告单位为IU/mL。

7、测试速度

测试速度或恒定测试速度应不小于110个样本/小时。

8、连续工作时间

连续工作时间应不小于24h。

9、线性

特定蛋白免疫分析仪的线性范围必须达到仪器标称要求，r≥0.990

10、携带污染率

11、特定蛋白免疫分析仪的携带污染率应≤3%。

12、试剂间的携带污染率应≤3%。

13、电磁兼容基本性能

试验测量值的相对偏差应在±5%范围内。

14、特定蛋白免疫分析仪的温度

15、温度准确度

反应盘温度准确度应不超过±0.1℃。

16、温度波动度

反应盘波动度应不大于0.1℃。

原创作者：青岛市三凯医学科技有限公司