新华环氧乙烷生物指示剂

纪革森（Mrogi）品质提供山东新华B5501生物指示剂

型号：B5501

品牌：山东新华

有效期：24个月

用途：用于环氧乙烷灭菌效果生物监测

产品描述：

新华环氧乙烷生物指示剂B5501，主要采用枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC7953和恢复培养基组成，自含式设计，根据培养后培养基颜色的变化情况来判读环氧乙烷灭菌是否完全。

技术参数：

1、菌含量5x10⁵~5x10⁶；

2、D值：在环氧乙烷气体浓度在600mg/L±30mg/L，灭菌温度54℃±2℃，相对湿度为60%±10%的条件下，D值为2.6min~5.8min；

3、存活杀灭时间：在环氧乙烷气体浓度在600mg/L±30mg/L，灭菌温度54℃±2℃，相对湿度为60%±10%的条件下，菌片上芽孢存活时间应≥7.8min，杀灭时间≤5.8min。

使用说明：

1 在生物指示剂表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项（如：灭菌处理日期、操作人员等）；

2 将生物指示剂置于标准试验包（23cmX23cmX15cm）的中心部分，然后将标准测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内难灭菌的位置，运行灭菌程序；

3 灭菌处理后，将标准测试包中的生物指示剂取出，确认标签上的化学指示油墨由黄色变成黑色后，放置15min以上冷却至室温；

4 用夹子将冷却后的压力蒸汽灭菌生物指示剂内部的安瓿瓶夹破，使菌片充分接触培养基，确认菌片浸于培养基后及时培养；

5 请在56~58℃进行培养。另取一支同一批次未灭菌的压力蒸汽灭菌生物指示剂，在夹破安瓿瓶后，同条件下进行培养作为阳性对照；

6 确认灭菌效果后，请将标签取下粘贴在记录簿留存。

注意事项：

1、使用本品，请确认产品的完整性，且在有效期内使用；

2、储存于15℃~25℃和干燥环境（相对湿度35%~60%），避光（包括太阳光，荧光灯以及紫外线消毒灯光）；

3、被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂，请在灭菌后废弃。

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