质控数字化，重塑药企实验室效能

药品质量源于生产，也验于实验室。在 GMP 体系下，质控实验室的每一份对照品、每一批试剂、每一次领用与归还，都需要形成完整的审计轨迹。随着国内药企数字化转型走向深水区，"单点信息化" 正在向 "体系化智能化" 演进，把分散的台账、设备与流程汇聚到同一数据底座，已成为质控管理升级的重要方向。

研一智控面向药企质控场景输出药企智能化解决方案。方案以 RMST-2 中控平台为中shu，向上承接物资申请与审批流，向下联动智能柜、自动存取设备与识别终端；物资入库即绑定电子标签，双人领用、归还登记、效期预警全流程在线完成，数据集中沉淀、可随时调阅审计。在头部药企的实际部署中，该方案将原本依赖人工核对的环节转化为系统自动记录，让质控物资流转与 GMP 追溯要求自然衔接，为实验室合规运营与质量数据沉淀提供了可复用的落地路径。

原创作者：杭州研一智控科技有限公司