爆料!医疗器械监管风暴再起,外资巨头公司也遭重罚

    爆料，爆料：在上海市药监部门掀起的查处生产、经营、使用无证医疗器械风暴中，一家又一家的医疗器械企业相继“中枪”，被予以行政罚款，而且不少罚单的金额还很高。

   2017年6月5日，上海市杨浦区市场监督管理局作出行政处罚，上海迪安医学检验所有限公司因为使用未依法注册的医疗器械，被罚款人民币80多万元。

   而就在上个月的5月17日，上海市浦东新区市场监督管理局也曾开出罚单，赛默飞世尔科技（中国）有限公司因为经营未依法注册的医疗器械，被罚没款合计近80万元。

   赛默飞公司，众所周知，是IVD领域的外资巨头企业，导致其被罚的检验检测试剂盒还有“国际金标准”的美誉。而上海迪安医学检验公司，同样出身不俗，归属国内IVD龙头、A股上市企业迪安诊断旗下。

   在不到一个月的时间里，两家外资、国产知名IVD企业相继因为无证医疗器械的问题而被开罚单，上海市药监部门查处无证医疗器械案件的力度可想而知，也值得业内IVD企业警醒。这不是做做样子、只抓小鱼，相反，真真正正地在“开刀”!

   随着抽检力度加大，监部门掀起的查处生产、经营、使用无证医疗器械风暴中，越来越多的企业被查出不符合标准规定，被处以高额罚款的企业数量也越来越多。

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